Общие сведения о безрецептурных препаратах

Обновлено: 17.05.2024

Wendy Bearden Cook, доктор фармацевтических наук

Около 36 млн американцев ежедневно принимают безрецептурные болеутоляющие средства. За последние несколько лет аптеки, супермаркеты и оптовые продавцы сбыли их на сумму, превышающую 2 млрд долларов США. Как правило, ненаркотические анальгетики безопасны и назначаются всем возрастным группам пациентов, однако их широкое и зачастую неконтролируемое применение может привести к возникновению серьезных побочных эффектов.

К ненаркотическим анальгетикам или безрецептурным болеутоляющим препаратам (ББП) относят ацетаминофен (Tylenol) и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как аспирин, ибупрофен (Advil, Motrin), кетопрофен (Orudis KT), напроксен и другие салицилаты, предназначенные для устранения болевых симптомов.

FDA рекомендует воздержаться от самостоятельного приема ББП, поскольку их неконтролируемое или некорректное употребление может вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Задача фармацевта — помощь и информирование покупателей о потенциальном вреде болеутоляющих средств и их взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

В таблице 1 приведены основные сведения о действии ацетаминофена и популярных безрецептурных НПВС.

Головная боль,
боль в мышцах
и суставах, ревматизм,
лихорадочные
состояния, артрит
и остеоартрит

Мягкое действие
на пищеварительный
аппарат, безопасен для
детей, не вызывает
кровотечений

Не подавляет
воспалительные
процессы; при
воздействии на мягкие
ткани обладает меньшей
эффективностью по
сравнению с аспирином

Потенциально
опасен больным,
страдающим болезнями
печени и почек,
а также пациентам,
принимающим алкоголь
в большом количестве

Головная, мышечная
боль, болезненные
ощущения при
менструации,
лихорадочные
состояния, боль
и воспалительные
процессы при артрите,
профилактика инсульта
и сердечных приступов

Относительная
дешевизна, мощное
противовоспалительное
действие

Может вызвать
раздражение
пищеварительного
аппарата
и, в частности, стенок
желудка; обладает
противосвертывающим
действием и может
привести к длительным
кровотечениям;
у некоторых
чувствительных
к нему пациентов
может инициировать
астматический приступ

У детей и подростков
аспирин может
спровоцировать
гепатоцеребральный
синдром; мало
эффективен при
вирусных инфекциях;
может вызвать
осложнения на поздних
сроках беременности,
у пациентов,
страдающих болезнями
печени и почек,
астмой, гипертензией
и заболеваниями,
сопровождающимися
пониженной
свертываемостью крови

Ревматоидный артрит,
артроз, лихорадочные
состояния,
травматические
повреждения опорно-
двигательного аппарата,
болезненные ощущения
при менструации

Хорошо переносится,
имеет более длительный
и сильный эффект по
сравнению с аспирином

Может вызвать
раздражение стенок
желудка

Потенциально
опасен для больных,
страдающих болезнями
печени и почек, астмой,
имеющих склонность
к кровотечениям,
а также пациентам,
принимающим алкоголь
в большом количестве

Головная, мышечная
боль, лихорадочные
состояния, болезненные
ощущения при
менструации,
простудные заболевания

Хорошее
противовоспалительное
действие, раздражает
пищеварительный
аппарат меньше, чем
аспирин

Действие на
пищеварительный
аппарат не такое мягкое,
как у ацетаминофена,
ибупрофена или
напроксена

Потенциально
опасен для больных,
страдающих болезнями
печени и почек,
а также пациентам,
принимающим алкоголь
в большом количестве;
не рекомендуется детям
без наблюдения врача

Головная боль,
боль в мышцах
и суставах, ревматизм,
лихорадочные
состояния, боль
и воспалительные
процессы при артрите

Более мощное,
чем у аспирина,
противовоспалительное
действие

Дороговизна, может
вызвать раздражение
стенок желудка

Не рекомендуется детям
без наблюдения врача

Лихорадочные
состояния, ревматизм,
боль и воспалительные
процессы при артрите

Более мягкое действие
на пищеварительный
аппарат

Не влияет на агрегацию
тромбоцитов и на время
кровотечения

АЦЕТАМИНОФЕН

Ацетаминофен считается эффективным и безопасным обезболивающим средством, лидирует по количеству продаж и входит в состав свыше 200 безрецептурных лекарственных препаратов. Его прием в нормальных дозах не вызывает побочных эффектов, однако умышленное или ненамеренное превышение рекомендуемой дозировки может привести к тяжелым последствиям, в частности, к острой печеночной или почечной недостаточности.

Существует ряд причин, по которым пациент может неумышленно превысить дозировку препарата.

Во-первых, ацетаминофен присутствует на рынке в чистом виде, в сочетании с другими препаратами и в составе комбинированных препаратов, отпускается без рецепта и по нему. Поскольку такие препараты не всегда распознаются покупателем как ацетаминофен-содержащие, при их одновременном приеме не исключена случайная передозировка. Этикетки лекарственных средств не всегда точно и однозначно отражают их содержимое — в их составе может упоминаться одно из торговых названий ацетаминофена или аббревиатура АРАР.

Во-вторых, потребитель чаще всего не знает о потенциальном и реальном риске превышения рекомендуемой дозы лекарственных препаратов или последствиях одновременного приема средств, содержащих одни и те же ингредиенты. Риску передозировки наиболее подвержены дети — для них тяжело точно определить необходимую дозу препарата и легко перепутать менее концентрированные формы с их более концентрированными эквивалентами.

Механизм действия и метаболизм

Обладая аналогичными аспирину анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, ацетаминофен не оказывает периферического противовоспалительного и антитромбоцитарного действия. Ацетаминофен влияет непосредственно на ЦНС и увеличивает порог болевой чувствительности посредством ингибирования энзимов циклооксигеназы ЦОГ-1 и ЦОГ-2, задействованных в синтезе простагландинов. Ацетаминофен не имеет периферического влияния на ЦОГ, поэтому не может снимать локальные воспалительные процессы. Именно отсутствие периферического влияния на ЦОГ объясняет мягкое влияние ацетаминофена на ЖКТ.

85 %-90 % ацетаминофена метаболизируется печенью в процессе глюкуронирования и сульфатной конъюгации и выводится в виде глюкуронидов, остальная часть окисляется до N-ацетил-пара-бензохинонимина и выводится с мочой. Излишек N-ацетил-пара-бензохинонимина может вызывать поражение печени и почек.

Побочные реакции

Гепатотоксичность препарата спровоцирована истощением резервов глутатиона в печени, вызванным большими дозами или хронической передозировкой ацетаминофена, чрезмерным потреблением алкоголя, СПИДом и несбалансированным питанием. Недостаток или отсутствие глутатиона приводят к потере защитных свойств печени и снижению ее способности сопротивляться токсичным соединениям N-ацетил-пара-бензохинонимина, образованным при CYP-метаболизме ацетаминофена. Поражение печени, вызванное приемом препарата, характеризуется некрозом клеток печени, желтухой, кровотечениями и энцефалопатией. Следует отметить, что при приеме ацетаминофена дети подвержены гепатотоксичности в меньшей степени, что объясняется возрастным восприятием препарата. К признакам поражения печени можно отнести желтуху кожи и глаз, потемнение мочи, тошноту, рвоту и потерю аппетита. Побочные явления приема ацетаминофена на печень можно уменьшить, назначив N-ацетилцистеин или метионин, снижающие связывание N-ацетил-пара-бензохинонимина с тканями.

В 30 % случаев передозировки ацетаминофена на фоне поражения печени возникает острая почечная недостаточность, усугубляющаяся при существующей дисфункции почек и чрезмерном потреблении алкоголя. Прием анальгетиков, в т. ч. ацетаминофена, пациентами с нормальной функцией почек повышает риск развития хронической анальгетической нефропатии, возникающей вследствие поражения клеток почек или угнетения почечной ЦОГ. Такое состояние, как правило, характеризуется интерстициальным нефритом и сосочковым некрозом.

К побочному действию ацетаминофена также относят кожные реакции и проявления гиперчувствительности — крапивницу, отеки, зуд, сыпь и лихорадочное состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапевтическая эффективность ацетаминофена снижается при сочетании с салицилатами. При сочетании с алкоголем может развиться гепатотоксичность. При одновременном приеме с карбамазепином, окскарбазепином, барбитуратами, фенитоином, фосфенитоином, изониазидом, рифампином и рифабутином токсическое воздействие на печень усиливается. Табакокурение при приеме больших доз ацетаминофена может привести к тяжелому поражению печени, острой почечной недостаточности и смертельному исходу.

Аспирин — самый распространенный представитель нестероидных противовоспалительных средств. Несмотря на отдельные побочные эффекты (кровотечение, раздражение пищеварительного аппарата), препарат широко применяется в профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и считается препаратом первого выбора при инфаркте миокарда. К другим безрецептурным НСПВС относят ибупрофен, напроксен и кетопрофен (см. табл. 1). Как правило, НСПВС применяют для лечения воспалительных процессов, как болеутоляющие и жаропонижающие средства.

НПВС угнетают ЦОГ-1 и ЦОГ-2 энзимы, эффективно блокируя превращение арахидоновой кислоты в простагландин G 2 . Простагландины и тромбоксаны отвечают за воспалительные процессы, поэтому ингибирование ЦОГэнзимов определяет фармакологический эффект НПВС.

В воспалительном процессе ключевую роль играет ЦОГ-2, однако ЦОГ-1, особенно в случаях ревматоидного или остеоартрита, тоже обнаруживается в очагах воспаления. Как правило, большинство НПВС избирательно ингибируют ЦОГ-1. К нестероидным анальгезирующим средствам, избирательным относительно ЦОГ-2, относят рецептурные препараты целекоксиб (Celebrex) и мелоксикам (Mobic).

НПВС обладают непрямым анальгезирующим свойством, вызванным блокадой синтеза простагландинов, отвечающих за сенсибилизацию болевых рецепторов. Их жаропонижающее действие обусловлено угнетением центров терморегуляции за счет торможения синтеза простагландинов, поэтому при регулярном или постоянном приеме НПВС могут маскировать лихорадку.

НПВС метаболизируются в печени посредством системы CYP450 (ибупрофен и напроксен) или в процессе конъюгации глюкуроновой кислоты (кетопрофен). Гепатотоксичны и могут вызывать гепатит и желтуху, поэтому пациенты с повышенным уровнем энзимов печени в процессе лечения НПВС должны находиться под наблюдением врача.


За гастроэнтерологические побочные эффекты приема НПВС (анорексию, тошноту, рвоту, желудочные боли, диспепсию, запоры, диарею, гастрит и метеоризм) отвечает угнетение ЦОГ-1. В особо тяжелых случаях прием НПВС может привести к пептической язве, изъязвлению и прободению ЖКТ. Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, курящие, злоупотребляющие алкоголем, престарелые, обладающие слабым здоровьем, принимающие антикоагулянты или глюкокортикоиды особо подвержены побочному действию НПВС.

Риск возникновения нежелательных реакций значительно повышает и одновременный прием НПВС с малыми дозами аспирина.

НПВС способны влиять на свертываемость крови и увеличивать время кровотечения. Конкурентное связывание аспирина дает возможность уменьшить его отрицательное действие предварительным приемом второго НПВС. В отличие от аспирина, связь других НПВС и ЦОГ-1 обратима.

ЦОГ-1 и ЦОГ-2 играют ключевую роль в процессе поддержания нормального функционирования почек. Простагландины, вырабатываемые изоэнзимами ЦОГ, регулируют водно-солевой баланс и гемодинамику почек. Прием НПВС способен влиять на почечную функцию в тех случаях, когда почечное кровообращение зависит от синтеза простагландинов. Любое замедление кровообращения в почках может привести к острой почечной недостаточности, а нарушение водносолевого баланса — вызвать повышение артериального давления.

Пациенты, принимающие НПВС, подвержены обострению застойной сердечной недостаточности и гипертонии, находятся в зоне повышенного риска развития тромбоцитопении, инфаркта миокарда и инсульта. Нефротоксичность НПВС повышается в случаях почечной недостаточности, застойной сердечной недостаточности, гипертензии, диабета и при возрасте пациента старше 65 лет.

НПВС ассоциируются с сыпью, бронхоспазмом, одышкой и стерторозным дыханием, реже — с асептическим менингитом и обострением анемии.

Отрицательное воздействие НПВС на пищеварительный аппарат может усиливаться при их одновременном приеме с другими НПВС, этанолом, никотином, кеторолаком, кортикостероидами, бисфосфонатами и ингибиторами холинэстеразы. Риск кровотечений в ЖКТ и угнетение выработки тромбоцитов ограничивают назначение НПВС при приеме салицилатов, избирательных ингибиторов серотонина и антикоагулянтов.

Исследования показали, что НПВС снижают терапевтический эффект некоторых гипотензивных средств: диуретиков, β- и α-адреноблокаторов, АКФ-ингибиторов, вазодилататоров и антагонистов ангиотензина. При регулярном приеме НПВС дозы гипотензивных лекарственных препаратов должны уточняться.

Регулярной прием НПВС и других потенциально нефротоксичных агентов (аминогликозидов, амфотерицина В, системного бацитрацина, цисплатина, ганцикловира, рамидроната, пентамидина, такролимуса, фоскарнета, ванкомицина, золендроновой кислоты, тенофовира, цидофовира, адефовира и энтакавира) усиливает их пагубное влияние на почки. Прием НПВС может увеличивать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, еще более углубляя инициированную им почечную дисфункцию.

Выводы

Для минимизации потенциального риска возникновения побочных эффектов ББП необходимо принимать в наименьших терапевтических дозах в течение короткого периода времени. Пациенты, проходящие лечение ацетаминофеном, не должны превышать максимальной суточной дозы препарата, а пациентам, принимающим другие НПВС, рекомендуется не превышать назначенную разовую дозу. Этикетки ББП обязаны содержать полную информацию об их составе и исключать употребление аббревиатур, например АРАР.

С целью предотвращения тяжелых последствий некорректного приема таких, на первый взгляд безопасных препаратов, как ББП в задачу провизора должно входить информирование покупателей и пропаганда внимательного изучения этикеток принимаемых лекарственных средств во избежание их неумышленной передозировки или неправильного использования.

Меры предосторожности при использовании безрецептурных препаратов

Определенные группы людей, например, дети младшего возраста, престарелые, тяжелобольные, а также беременные и кормящие грудью женщины более восприимчивы к негативным последствиям приема лекарственных препаратов, что относится и к безрецептурным препаратам Общие сведения о безрецептурных препаратах Безрецептурные (over-the-counter, OTC) препараты — это препараты, которые продаются без рецепта. Безрецептурные препараты дают людям возможность избавиться от многих неприятных симптомов и лечить. Прочитайте дополнительные сведения . Когда людям, принадлежащим к любой их вышеперечисленных категорий, приходится принимать какие-либо лекарственные препараты, требуются особые меры предосторожности, включая индивидуальное наблюдение врача.

Чтобы избежать опасных межлекарственных взаимодействий Межлекарственные взаимодействия Воздействие, оказываемое лекарством на человека, может отличаться от ожидаемого, так как препарат взаимодействует с: Другим препаратом, принимаемым человеком (взаимодействие препарата с другим. Прочитайте дополнительные сведения , прежде чем одновременно принимать рецептурные и безрецептурные препараты, необходимо проконсультироваться у фармацевта или врача. Людям, страдающим хроническими заболеваниями, также следует сначала проконсультироваться у фармацевта или врача. Безрецептурные препараты не предназначены для лечения серьезных заболеваний; применение этих препаратов может даже усугубить течение некоторых заболеваний. Неожиданная реакция, такая как кожная сыпь или бессонница, являются сигналом к немедленному прекращению приема препарата и срочному обращению к врачу.

Организм ребенка метаболизирует лекарственные препараты и реагирует на них по-другому, нежели взрослый организм. Может быть так, что какой-либо препарат в течение многих лет применяется у взрослых, пока не обнаружится, что он представляет опасность для детей. Например, прошло много лет, пока исследователи не подтвердили, что риск синдрома Рея Синдром Рейе Синдром Рейе является очень редким, но опасным для жизни нарушением, которое вызывает воспаление и отек головного мозга, а также нарушение и потерю функции печени. Причина синдрома Рейе неизвестна. Прочитайте дополнительные сведения связан с применением аспирина у детей с ветряной оспой или гриппом. Как врачи, так и пациенты часто с удивлением узнают, что большинство безрецептурных препаратов, даже тех, которые в определенных рекомендованных дозах применяются у детей, не были тщательно изучены у детей. Эффективность некоторых средств от простуды и кашля не доказана, особенно у детей; таким образом, давать эти препараты детям — значит необоснованно подвергать их вредным эффектам данного лекарственного препарата и неэффективно расходовать деньги.

Дать ребенку правильную дозу лекарственного препарата — часто непростая задача. Хотя детские дозы часто представлены в виде возрастных диапазонов (например, дети в возрасте от 2 до 6 лет или дети в возрасте от 6 до 12 лет), возраст не является оптимальным критерием. Дети могут сильно разниться по массе и размерам тела в пределах любого возрастного диапазона, поэтому специалисты советуют рассчитывать дозы безрецептурных препаратов у детей, исходя из массы тела ребенка.

Если в инструкциях на этикетке не указано, какое количество препарата нужно дать ребенку, родителям не стоит строить догадки по этому поводу. При малейшем сомнении родители должны проконсультироваться у фармацевта или врача. Такая консультация может предотвратить прием ребенком опасного препарата или опасно высокой дозы потенциально полезного препарата.

Многие препараты, применяемые для лечения детей, выпускаются в жидкой лекарственной форме. Даже если в инструкциях на этикетке четко указана информация о дозах, ребенок может получить не ту дозу по той простой причине, что взрослый использует обычную чайную ложку. Достаточно точно отмерить препарат в жидком виде можно только лишь с помощью такого вида кухонных ложек, как мерная ложка. Однако цилиндрическая мерная ложка лучше подходит для того, чтобы отмерить детскую дозу, а оральный шприц — наилучший инструмент, чтобы отмерить и ввести точное количество лекарственного препарата в рот младенца. Перед применением следует убедиться в том, что с кончика орального шприца снят наконечник. Если наконечник случайно попадет в дыхательное горло, ребенок может задохнуться. Иногда к лекарственным препаратам, предназначенным для детей, прилагается специальная мерная емкость. В таком случае отмеривать необходимую дозу следует при помощи этой емкости.

Некоторые лекарственные препараты для детей выпускаются более чем в одной лекарственной форме. Каждый раз, прежде чем применять новый лекарственный препарат для детей, взрослые должны внимательно прочитать инструкции на этикетке.

Безрецептурные препараты для лечения кашля и простуды у детей

Дети особенно восприимчивы к простудам и кашлю; симптомы этих расстройств могут доставлять им сильные неудобства. Родители и другие лица, осуществляющие уход за детьми, по понятным причинам хотят облегчить эти симптомы и помочь детям почувствовать себя лучше. Тем не менее, исследования эффективности и безопасности препаратов для лечения простуды и кашля у детей младше 4 лет носили крайне ограниченный характер.

Не следует давать безрецептурные препараты для лечения простуды и кашля детям младше 4 лет, если только это не рекомендовано врачом, который дал четкие указания по применению таких препаратов.

Лица, осуществляющие уход за детьми, должны убедиться в том, что эти препараты рассчитаны на возраст и вес ребенка.

Лица пожилого возраста

Нормальное старение приводит к изменениям скорости и путей метаболизма лекарственных препаратов в организме (см. Старение и лекарственные препараты Старение и лекарственные препараты Лекарственные препараты, представляющие собой наиболее распространенный способ медицинского вмешательства, являются важной частью медицинского обслуживания пожилых людей. Без лекарств многие. Прочитайте дополнительные сведения Многие безрецептурные препараты представляют собой потенциальную опасность для пожилых людей. Этот риск усиливается, когда данные препараты принимаются регулярно и в максимальных дозах. Например, пожилой человек, страдающий артритом, может часто принимать анальгетики или противовоспалительные препараты, что может привести к потенциально серьезным последствиям, например, к образованию кровоточащей пептической язвы кровотечение. Пептическая язва представляет собой круглую или овальную раневую поверхность, в которой слизистая оболочка желудка или двенадцатиперстной кишки изъедена желудочной кислотой и пищеварительными. Прочитайте дополнительные сведения

Многие антигистаминные препараты, например, дифенгидрамин, являются «седативными» антигистаминными препаратами и могут представлять особый риск для пожилых людей. Многие комбинированные препараты для облегчения ночных болей, а также средства от простуды и кашля, противоаллергические и снотворные препараты содержат седативные антигистаминные препараты. Эти антигистаминные препараты могут вызывать сонливость или повышенную утомляемость; кроме того, они могут ухудшать течение некоторых расстройств, характерных для пожилых людей, таких как закрытоугольная глаукома и увеличенная предстательная железа. Эти препараты также могут вызывать головокружение и нетвердость походки, что приводит к падениям и переломам костей. Антигистаминные препараты, особенно в высоких дозах или в сочетании с другими препаратами, иногда могут вызывать у пожилых людей нечеткость зрения, головокружение, сухость во рту, затруднения при мочеиспускании, запор и спутанность сознания. Фексофенадин, цетиризин и лоратадин среди антигистиманных препаратов считаются «неседативными»; они с меньшей вероятностью вызывают сонливость или другие побочные эффекты.

Пожилые люди более восприимчивы к возможным побочным эффектам антацидов. Антациды, содержащие алюминий, с большей вероятностью вызывают запор; антациды, содержащие магний, с большей вероятностью вызывают диарею и обезвоживание.

Что нужно знать о безрецептурных лекарственных препаратах


Эти лекарства продаются совершенно свободно, можно просто пойти и купить их в аптеке. Никаких походов к врачу. Никаких рецептов. Отличный способ улучшить свое самочувствие без ненужной суеты, правда? Возможно, что и нет.

Во многих случаях лекарства, отпускаемые без рецепта врача, совершенно безопасны, если принимать их правильно. Но все равно они остаются лекарствами, и значит — содержат химические вещества, влияющие на организм. Поэтому употребление лекарств требует осторожности. Между тем многие даже не читают инструкции на упаковке.

Считается, что лекарства без рецепта не требуют наблюдения врача. Не обязательно бежать в поликлинику при первых признаках простуды — можно самостоятельно снять симптомы с помощью обезболивающих (например, ацетаминофена), отхаркивающих и противоотёчных средств. Но это не означает, что все эти препараты не могут нанести никакого вреда. В состав многих из них входят те же компоненты, что и в медикаменты, которые отпускаются по рецепту врача.

Сегодня в аптеках крупных городов потребителям предлагаются в среднем более 100 тыс лекарств, которые можно приобрести без рецепта. В такой ситуации необходимы осторожность и благоразумие. Вот несколько советов:

· Изучайте инструкции. Все лекарства, которые отпускаются без рецепта, обязательно содержат информацию о препарате на упаковке или на вкладыше. Там обязательно перечислены показания к применению, взаимодействие с другими лекарствами и пищевыми продуктами, дозировка, способ применения и условия хранения.

· Лечите только те симптомы, которые у вас есть. Если у вас насморк, не стоит принимать заодно и лекарство от кашля.

· Помните о побочных эффектах. Употребление некоторых пищевых продуктов одновременно с приемом лекарств может вызвать неприятные реакции, например, расстройство желудка. Употребление алкогольных напитков нежелательно при приеме любого препарата. Некоторые лекарства могут повысить чувствительность кожи к солнцу.

· Принимайте только рекомендованную дозу в рекомендованное время. Если вы примете большую дозу лекарства, вы не почувствуете себя лучше.

· Если у вас возникли вопросы, уточните у фармацевта. Можно также обратиться к врачу или медсестре. Никогда не пытайтесь угадать, какое лекарство вам необходимо.

· Не торопитесь при выборе лекарства. Потратьте еще несколько минут, но убедитесь, что вы покупаете именно тот препарат, который вам нужен.

· Если вам кажется, что лекарство не действует, идите к врачу. Возможно у вас серьезное заболевания — промедление в этом случае только усугубит ваше состояние.

· Старайтесь избегать одновременного приема нескольких лекарств без рецепта. Они могут взаимодействовать друг с другом или в них могут содержаться одни и те же активные компоненты. Например, во многих препаратах активным компонентом является ацетаминофен. Передозировка этого вещества вредит печени.

· Помните о лекарственном взаимодействии. Уточните у фармацевта или врача, не будет ли лекарство без рецепта взаимодействовать с другими принимаемыми вами препаратами.

· Ведите записи приема лекарств. Это поможет вам контролировать дозировку.

· Будьте особенно осторожны, если у вас есть хроническое заболевание или вы принимаете лекарства по рецепту. Прежде чем покупать лекарство без рецепта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Краткий обзор лекарств

Лекарственные средства (лекарства) — это вещества, ис­поль­зуемые для диагностики, профилактики или лечения бо­лезней и разрешенные к применению уполномоченным на это ор­­ганом здравоохранения (в России им является Фарма­ко­ло­­ги­­ческий комитет Министерства здравоохранения РФ). Лекарства могут влиять на системы и функции организма (на­при­мер, противозачаточные средства для приема внутрь) или изменять течение болезни (например, средства для лечения бронхиальной астмы, гипертонической болезни или эпилепсии).

Лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта

Лекарства разделяют на две категории: отпускаемые по рецепту и без рецепта. Считается, что отпускаемые по рецепту лекарства безопасны для использования лишь под наблюдением врача, поэтому их продают только по его письменному предписанию. Безрецептурные лекарства можно применять без контроля со стороны медиков, поэтому такие препараты можно купить свободно.

В разных странах к группе безрецептурных средств относят различные препараты. В России перечень лекарств, отпускаемых без рецепта, регламентируется приказом Министерства здравоохранения России (№ 287 от 19.09.99). Включение в данный перечень определяется прежде всего областью применения препарата. Например, средства для лечения заболеваний сердечно-сосудистой или центральной нервной системы продаются только по рецепту, а препараты для лечения простудных заболеваний или повреждений кожи можно купить без рецепта. При отнесении лекарства к группе безрецептурных средств учитывается также его доза и лекарственная форма.

Изобретатель нового лекарственного средства получает патент, который предоставляет ему (фирме) исключительные права на это лекарство в течение 17 лет, хотя ко времени, когда оно будет одобрено для продажи, большая часть этого срока обычно проходит. Во время действия патента лекарство после истечения срока патента является собственностью изобретателя. После того как срок действия патента истечет, оно может по закону продаваться под другим названием, но первоначальный владелец продолжает контролировать права на его оригинальное торговое название. Изготавливаемые лекарства (воспроизведенные, или генерические) не защищены патентом и обычно более дешевы, чем оригинальный препарат. Сделанные по лицензии лекарства называются лицензионными.

Названия лекарств

Каждое лекарственное средство имеет несколько названий: 1) химическое, 2) международное и 3) торговое (коммерче­ское).

Химическое название указывает, из каких атомов состоит лекарство или отражает его молекулярное строение. Оно точно описывает препарат, но обычно слишком сложно для широкого использования, за исключением названий некоторых простых неорганических соединений, например бикарбонат натрия.

Международное название утверждается официальными органами и используется в национальной и международной справочной литературе.

Торговые (коммерческие) названия можно разделить на названия, присвоенные изобретателем и фирмой-произво­дителем и являющиеся их собственностью. Торговое название должно быть коротким, простым и легко запоминающи­мся, чтобы потребители сразу могли найти лекарство после того, как оно будет выписано врачом. Поэтому ­торговые названия иногда указывают на использование ­лекарственного средства, например диабинез (для лечения сахарного диабета) или ритмилен (для лечения аритмии ­сердца).

Международные нормы требуют, чтобы воспроизведенные версии лекарства имели те же активные компоненты, что и оригинал, и их действие на организм проявлялось с той же скоростью и силой. Изготовитель воспроизведенной версии может дать лекарственному средству свое торговое название, если считает, что с новым названием препарат будет продаваться лучше.

Как правило, на упаковке лекарства указывают его торговое и международное названия. Если лекарственное средство включает в свой состав несколько компонентов, то обычно на упаковке вместо международного названия пишут его ингредиенты. Например, на упаковке лекарства с торговым названием «цитрамон» указаны ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин, а на упаковке лекарства с торговым названием «колдрекс» — парацетамол, фенилэфрин, кофеин, терпингидрат и аскорбиновая кислота.

Фармакодинамика и фармакокинетика

На выбор и использование лекарственного средства влияют два важнейших его свойства: фармакодинамика (какое действие оно оказывает на организм) и фармакокинетика (что с ним происходит в организме). В дополнение к тому, какое действие оказывает лекарство (например, облегчает боль, понижает артериальное давление, уменьшает содержание холестерина в крови), фармакодинамика отражает, где (зона действия) и как (механизм) оно работает в организме. Хотя влияние лекарственного средства часто бывает очевидным, точное место и механизм его действия могут быть не до конца понятны в течение многих лет после того, как оно дока­зало свою эффективность. Например, морфий используют для уменьшения боли и тревоги в течение столетий, но только недавно были обнаружены структуры мозга и химические процессы, вовлеченные в механизм обезболивания и возникновения эйфории, которую вызывает это лекарство.

Для того чтобы лекарственное средство оказало свой эффект, оно должно достичь в организме места, где имеется нарушение, и оставаться там в достаточном количестве. Чрезмерная же концентрация препарата может привести к тяжелым побочным явлениям или токсическим реакциям. Каждый врач знает, что для выбора правильной дозы нужно найти «золотую середину». Именно поэтому важно изучение фармакокинетики.

Многие лекарства попадают в зону своего действия с кровью. Сколько времени они должны работать и как долго на самом деле проявляется их эффект, зависит от того, какое их количество попадает в кровь, как скоро они поступают к тканям-мишеням, насколько активно разрушаются (метаболизируются) печенью и как быстро выводятся через почки или кишечник.

Действие лекарств

Ореол таинственности, окружающий действие лекарств, рассеется, если понять, что они влияют только на скорость осуществления биологических функций, но не изменяют основной природы существующих процессов и не приводят к возникновению новых. Например, лекарства могут ускорять или замедлять биохимические реакции, которые вызывают сокращения мышц, заставляют почечные клетки регулировать количество воды и солей, сохраняемых или удаляемых из организма, влияют на секрецию железами различных веществ (кислоты в желудке, слизи или инсулина) и на передачу импульсов нервами. Эффективность лекарства зависит от того, как изменяются процессы, на которые направлено его действие. К примеру, некоторые антиэпилептические средства уменьшают частоту приступов, посылая в мозг сигналы, замедляющие выработку особых веществ. Однако лекарства не могут восстанавливать системы, уже необратимо поврежденные. С этим связано разочарование, постигшее ученых при попытках лекарственного излечения болезней, в основе которых лежит отмирание или дегенеративные изменения ткани. К таким заболеваниям относятся, например, сердечная недостаточность, артрит, мышечная дистрофия, рассеянный склероз и болезнь Альцгеймера.

Реакции на лекарства

Люди реагируют на лекарства по-разному. Для достижения одного и того же эффекта человек крупной комплекции, как правило, нуждается в большем количестве лекарственного средства, чем человек с меньшим весом. У новорожденных и пожилых людей лекарства включаются в обмен веществ медленнее, чем у подростков и молодых. У больных, страдающих болезнями печени или почек, выведение лекарств требует большего времени.

Стандартную, или среднюю, дозу определяют для каждого нового лекарственного средства в результате лабораторных исследований на животных и клинических испытаний. Но понятие средней дозы похоже на безразмерную одежду: она приблизительно подходит всем, но точно — почти никому.

Побочные эффекты

В начале 1900-х годов немецкий ученый Пауль Эрлих сформулировал главное требование к идеальному лекарству: оно должно быть нацелено точно на больной участок и не вредить здоровым органам и тканям. Хотя многие новые лекарства более избирательны в своем действии, чем их предшественники, все же совершенного лекарственного средства до сих пор не создано. Большинство медикаментов близки по точности действия к идеальному лекарству Эрлиха, но, излечивая болезни, они вызывают также некоторые нежелательные реакции.

Нежелательное действие лекарственного средства назы­вается побочным эффектом. Если бы содержание в организме лекарства можно было регулировать в соответствии с потребностью в нем, это позволило бы автоматически продлевать нужный лечебный эффект. Например, лекарства могли бы постоянно поддерживать нормальное артериальное давление у человека с гипертонической болезнью или нормальную концентрацию сахара в крови у больного сахарным диабетом. Однако для большинства лекарств это невозможно. Напротив, препарат может оказывать слишком сильное действие, чрезмерно понижая артериальное давление или снижая содержание сахара в крови. При хорошем контакте между пациентом и врачом число нежелательных эффектов можно уменьшить или вовсе не допустить их появления: пациент должен сообщать врачу, как на него действует лекарство, а врач будет изменять дозу препарата.

Нередко лекарственное средство влияет на несколько функций организма, хотя назначено для коррекции лишь какой-то одной. Например, антигистаминные препараты уменьшают симптомы аллергии (заложенность носа, слезотечение и чихание), но, поскольку большинство из них влияет на нервную систему, они могут также вызвать сонливость, спутанность сознания, нечеткость зрения, сухость во рту, запор и затруднение мочеиспускания.

Влияние лекарственного средства оценивают как побочный эффект или как желаемое действие в зависимости от того, по какому поводу его принимают. Например, противоаллергический препарат димедрол оказывает снотворное действие, поэтому если он назначен с этой целью, то его способность вызывать сон будет ожидаемым результатом, а не нежелательным побочным эффектом.

Эффективность и безопасность

При разработке нового лекарственного препарата преследуют две цели — добиться его эффективности и безопасности. Так как любое лекарство может и вредить, и помогать, понятие «безопасность» очень относительно. Чем шире терапевтическая зона безопасности (терапевтическое окно) — диапазон между обычной эффективной лечебной дозой и дозой, приводящей к тяжелым или угрожающим жизни побочным реакциям, — тем безопаснее лекарство. Если обычная эффективная доза препарата практически равна токсической, врачи используют его только в особо тяжелых ситуациях, когда нет другого, более подходящего средства.

Самые лучшие лекарства одновременно и эффективны, и безопасны. К таким лекарственным средствам относится пенициллин. Он практически нетоксичен, даже в больших дозах, и лишь в редких случаях вызывает аллергические реакции. Напротив, барбитураты, которые раньше широко использовались в качестве снотворных средств, могут угнетать дыхание, нарушать сердечный ритм и даже приводить к смертельному исходу, если принять их в большой дозе. Снотворные препараты новых поколений, например нитразепам (радедорм) и имован, имеют более широкую терапевтическую зону безопасности.

Некоторые лекарства приходится использовать несмотря на их узкое терапевтическое окно. Например, фенилин, назначаемый для уменьшения свертываемости крови, способен вызвать кровотечение. Принимающие его люди вынуждены часто делать анализы крови, чтобы врач мог вовремя изменить дозу препарата, если она оказывает слишком сильный или, наоборот, недостаточный эффект.

Еще одним примером является клозапин (лепонекс, азалептин). Он помогает многим людям с шизофренией, на которых не действуют другие лекарства, но он может подавлять образование лейкоцитов, необходимых для защиты организма от заболеваний, вызванных инфекцией. Поэтому пока больные пользуются этим препаратом, они должны делать повторные анализы крови.

Зная, чего можно ожидать от лекарства (как хорошего, так и плохого), легче понять, оказывает ли оно свое терапевтиче­ское действие или же развиваются потенциально опасные осложнения. Любой человек должен не колеблясь задавать вопросы врачу или медсестре, чтобы уяснить цели лечения, узнать о возможных побочных эффектах и других неожиданностях, которые могут возникать при приеме лекарственных средств, — это обеспечит терапевтический успех. Кроме того, пациент должен всегда информировать врача об истории своего заболевания, принимаемых лекарствах и любых обстоятельствах, способных повлиять на лечение.

Взаимодействие лекарств

При одновременном приеме двух или большего числа препаратов они могут взаимодействовать друг с другом, что приводит как к благоприятным, так и неблагоприятным для больного последствиям. Например, вместе они бывают более эффективны в лечении болезни, чем поодиночке, но могут и взаимно увеличивать число или интенсивность побочных реакций. Такое нежелательное взаимодействие нередко возникает при одновременном приеме безрецептурного средства и препарата, выписанного врачом. Если пациент лечится у нескольких врачей, каждый из них должен знать обо всех лекарствах, назначенных другими специалистами. При выборе безрецептурных препаратов (например, легких слабительных, антацидных препаратов, средств от кашля или простудных заболеваний) больные также должны посоветоваться с врачом, особенно если они уже принимают лекарства, отпускаемые по рецепту.

Многие люди не знают, что алкоголь влияет на процессы, протекающие в организме, и на эффект различных препаратов. О возможном взаимодействии алкоголя и конкретного лекарства можно узнать, задав вопросы врачу или фармацевту (специалисту с фармацевтическим образованием, работающему в аптеке).

Способность лекарственных средств взаимодействовать друг с другом не всегда приводит к плохим результатам. Например, некоторые лекарства, используемые для снижения высокого артериального давления, специально назначают в определенной комбинации, чтобы уменьшить побочные эффекты, которые могли бы развиться при назначении одного препарата, но в более высокой дозе.

На протяжении многих веков лекарства приносили людям огромную пользу, уменьшая их страдания, предотвращая болезни и избавляя от них. Однако некоторых людей лекарст­венные средства интересуют прежде всего как вещества, способные доставлять удовольствие, изменяя деятельность мозга. Открытие и использование лекарств всегда имели темную сторону, особенно это касается средств, которые уменьшают тревогу или изменяют настроение и поведение человека, удовлетворяя определенные эмоциональные потребности. К сожалению, наряду с применением лекарств по соответствующим показаниям всегда существует и злоупотребление лекарствами, то есть чрезмерное и постоянное использование веществ, изменяющих деятельность центральной нервной системы без медицинской необходимости. Наиболее часто злоупотребляют такими психоактивными средствами, как алкоголь, барбитураты, бензодиазепины, а также марихуана, кокаин, героин, амфетамины, ЛСД (лизергиновой кислоты диэтиламид) и другие наркотики.

Общие сведения о безрецептурных препаратах

И. А. Зупанец, В. П. Черных, С. Б. Попов, Н. В. Бездетко, А. В. Зайченко

Фармацевтическая опека — важнейший аспект клинической фармации

НФАУ, г. Харьков

Лекарственные средства приносят пользу только в умелых руках. По данным ВОЗ, около 10% госпитализаций связано с неправильным назначением лекарств. Иногда, к сожалению, неправильное назначение и применение лекарственных препаратов может стать причиной тяжелых, порой летальных осложнений. Безопасное и эффективное применение лекарств во многом зависит от скоординированной деятельности врача и провизора. В свете концепции ответственного самолечения роль провизора возрастает.

Фармацевтическая опека — новое направление профессиональной деятельности провизора

В начале 90-х годов Всемирная организация здравоохранения определила стратегическое направление развития здравоохранения во всем мире тремя словами: фокус на пациента.

Это положение закреплено в документах ВОЗ и лежит в основе Программы действий по основным лекарственным препаратам (ЛП), утвержденной Европейским Региональным Бюро ВОЗ. В свете этой стратегии коренным образом меняется роль провизора в системе здравоохранения. Основной целью его профессиональной деятельности становится не столько повышение количества и качества лекарственных препаратов на рынке, сколько повышение эффективности и безопасности лекарственной терапии конкретного больного — обеспечение каждому больному надлежащего качества фармацевтической опеки.

Фармацевтическая опека — ответственность провизора (клинического провизора) перед конкретным пациентом за результат лечения лекарственными препаратами.

Фармацевтическая опека — это комплексная программа взаимодействия провизора и врача в течение всего периода лекарственной терапии — начиная от момента отпуска лекарства и до полного окончания его действия.

Фармацевтическая опека подразумевает вовлечение провизора (фармацевта) совместно с врачом в активную деятельность по обеспечению здоровья и предотвращения заболеваемости населения. На провизора возлагается обязанность обеспечить больного не только качественными лекарствами и изделиями медицинского назначения, но и содействовать их рациональному использованию.

Фармацевтическая опека включает следующие рекомендации и консультации для пациента:

выбор оптимальной лекарственной формы и пути введения ЛП;
правила использования разнообразных лекарственных форм;
особенности индивидуального дозирования;
особенности взаимодействия данного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами;
особенности взаимодействия данного лекарственного препарата с пищей, алкоголем и никотином;
о времени суток, оптимальном для приема данного лекарства;
о возможном неблагоприятном влиянии лекарства на функции органов и систем человека;
об условиях хранения конкретного лекарства.

Повышение роли провизора в системе здравоохранения как мировая тенденция наметилось с конца 50-х годов и тесно связано с развитием концепции ответственного самолечения.

Самолечение — это разумное использование потребителем лекарственных препаратов, находящихся в свободной продаже, для профилактики и лечения нарушений самочувствия и симптомов, распознанных им самим. На практике оно также включает лечение членов семьи и знакомых, особенно когда дело касается лечения детей.

Самолечение ни в коей мере нельзя рассматривать как альтернативу врачебного лечения, более того, оно должно иметь свои пределы там, где картину болезни и ее причины невозможно установить непрофессионалу, а применение лекарств на свой страх и риск может нанести вред.

Очень важно подчеркнуть, что прием лекарств, не находящихся в свободной продаже, под собственную ответственность, но без квалифицированного контроля (по совету друзей, из остаточных запасов “домашней аптечки”) ни в коей мере нельзя считать самолечением и следует рассматривать как совершенно недопустимое явление, хотя и широко распространенное в реальной жизни.

С точки зрения органов здравоохранения, принятие концепции самолечения не только удовлетворит растущее желание населения управлять своим здоровьем, но и позволит удерживать общественные расходы на здравоохранение на разумном уровне.

При самолечении провизор, являясь единственным квалифицированным собеседником потребителя-пациента, выполняет важную контрольно-консультационную функцию.

Поскольку пациент приходит в аптеку без диагноза врача, при самолечении исходным моментом является самодиагноз. Отсюда следует, что провизор (клинический провизор) — никем не заменимый партнер пациента, намеревающегося приступить к самолечению. Опираясь на свое образование, опыт и специальные знания, в целях защиты пациента он принципиально и высокопрофессионально обязан проверять целесообразность действий пациента.

Контрольная функция провизора находит свое выражение в общении, когда через консультационную беседу он получает от самого пациента надежную информацию, необходимую для начала самолечения. При этом провизор ни в коей мере не является конкурентом врача, а наоборот, дифференцированно отбирает контингент пациентов, нуждающихся именно во врачебной помощи.

Помимо этого контрольная функция провизора распространяется на:

профилактику применения не отвечающих показаниям лекарств;
указания на условия рационального применения;
разъяснение риска возникновения нежелательных побочных эффектов лекарственных средств;
ограничение применения отдельных категорий лекарств.

В связи с развитием самолечения крайне необходимым является взаимное сотрудничество между пациентом, врачом и провизором. Необходимо слияние знаний и опыта, накопленного обеими медицинскими профессиями, во имя обеспечения надежного и качественного лекарственного лечения на благо пациента.

Необходимые условия для качественной фармацевтической опеки

  1. Работники здравоохранения должны распространять среди провизоров информацию об основных препаратах и схемах лечения наиболее распространенных заболеваний.
  2. Провизоры должны владеть знаниями по основам внутренних болезней.
  3. Провизоры должны владеть основами рационального применения лекарств.
  4. Провизоры должны владеть правилами проведения консультаций больным.
  5. Необходим контроль информации, поступающей к провизору от производителя лекарств через их представителей и рекламу.

В настоящее время важное место отводят такому фактору, как готовность пациента выполнять рекомендации врача. Это новое понятие получило название комплаенс (Complians) — индекс кооперативности.

На исполнительность пациента могут повлиять следующие факторы:

частота дозирования (обычно соотношение “частота приема/исполнительность” имеет четкую обратно пропорциональную зависимость — чем чаще прием лекарственного средства, тем ниже исполнительность пациента);
количество принимаемых за сутки таблеток (необходимость приема большого количества таблеток препарата не только неудобно для пациента, но может поколебать его доверие и к препарату, и к лечащему врачу и даже стать причиной отказа от лечения);
лекарственная форма принимаемого препарата (нередко лекарственная форма не может скрыть неприятный вкус препарата или неудобна для приема);
связь приема препарата с приемом пищи;
побочные эффекты лечения (зачастую пациенты отказываются от приема назначенных им лекарственных препаратов из-за неприятных ощущений, вызванных последними: запоры, тошнота и др.).

Таким образом, комплаентность пациента может сильно варьировать и соответственно существенно влиять на эффективность фармакотерапии.

Фундаментальные изменения в функции провизора, когда из банального продавца лекарств он становится незаменимым звеном в системе самолечения, являются необходимым условием развития рынка безрецептурных препаратов.

Препараты безрецептурного отпуска (ОТС-препараты)

Препараты безрецептурного отпуска (ОТС-препараты — от англ. over the counter) — обширная группа лекарств, которые пациент может купить для самолечения в аптеке (а некоторые лекарства и не только в аптеке) без рецепта врача. Они поступают к больному непосредственно из рук провизора, минуя врача.

Среди ОТС-препаратов достаточное количество лекарств, способных оказать значительное побочное действие, особенно при нерациональном применении.

Перечень препаратов, разрешенных для самолечения, может существенно отличаться в различных странах в зависимости от существующих систем здравоохранения и социально-экономических условий. Однако критерии отбора таких препаратов должны быть общими для всех и основываться на достоверных данных, большой терапевтической широте и стоимости.

Анализ 40 национальных исследований, посвященных самолечению, позволяет выделить 10 наиболее распространенных состояний, которые лечатся с помощью безрецептурных препаратов. Это — головная боль, кашель, простуда, боли в горле, расстройство желудка, запоры (или диарея), угревая сыпь, мышечные боли, порезы и ссадины.

Безопасное и эффективное использование безрецептурных препаратов возможно только при условии получения пациентом понятной и доступной информации об этих лекарствах. Потребитель должен четко знать, в каких случаях плохого самочувствия он может лечиться без помощи врача и какими лекарственными препаратами в этих случаях необходимо пользоваться.

Эта цель достигается с помощью правил, по которым должна быть составлена информация на упаковке лекарственных препаратов. Эти правила были сформулированы в Директиве 92.27. ЕС от 31 марта 1992 г. В соответствии с директивой наличие листка-вкладыша в упаковке всех лекарств обязательно до тех пор, пока вся необходимая информация не будет изложена на упаковке.

Листок-вкладыш должен быть составлен в соответствии с краткой характеристикой препарата и изложен в доступной для потребителя форме. Он должен содержать исчерпывающий перечень сведений в соответствии с установленным порядком.

Однако обеспечить пациента должной информацией о лекарствах только лишь с помощью инструкции на практике не представляется возможным по ряду причин:

не все инструкции отвечают должным требованиям и для их правильного понимания необходимо образование, как минимум, выпускника фармацевтического училища;
характерологические особенности ряда пациентов отрицательно сказываются на установке читать длинную, подробную инструкцию.

Все эти причины на фоне роста популярности среди населения абсолютного большинства стран концепции самолечения обусловливают необходимость профессиональной подготовки провизоров как стратегических экспертов по выбору и применению препаратов ОТС.

Отдельные категории пациентов требуют от провизора повышенного внимания, так как риск развития побочного действия лекарств у них значительно выше, а последствия для здоровья могут быть значительно более тяжелыми, чем для “среднего” пациента.

Лекарственная терапия должна быть не искусством, а серьезной рациональной наукой. Только тогда возможно обеспечить больному эффективное и безопасное лечение. Гарантировать пациенту надлежащее качество лекарственной помощи возможно только при объединении врачей и провизоров. Для этого провизор должен в полной мере владеть знаниями клинической фармации.

Читайте также: