Синдром ретиноевой кислоты и его лечение

Обновлено: 04.05.2024

Препарат Третиноин содержит активное вещество Третиноин, которое является противоопухолевым средством. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов.

Препарат Третиноин назначен Вам для индукции ремиссии (то есть терапии, направленной на достижение ослабления или исчезновения симптомов заболевания при остром промиелоцитарном лейкозе).

Показания к применению

Третиноин показан к применению детям от 3 до 18 лет, взрослым, пожилым людям.

Третиноин назначен Вам:

  • если Вы ранее не лечились от острого промиелоцитарного лейкоза, т.е. у Вас впервые диагностирован острый промиелоцитарный лейкоз с низкой или умеренной степенью риска (количество лейкоцитов ≤10×10 3 /мкл) в комбинации с триоксидом мышьяка у взрослых при наличии транслокации t (15; 17) и/или гена промиелоцитарного лейкоза/альфа-рецептора ретиноевой кислоты;
  • если у Вас рецидивирующий (повторение заболевания)/ рефрактерный (устойчивый) к стандартной химиотерапии (даунорубицину и цитарабину или их аналогам) острый промиелоцитарный лейкоз в комбинации с химиотерапией.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Третиноин

Не принимайте препарат Третиноин:

  • если у Вас имеется аллергия к Третиноину или любому другому компоненту данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • если Вы – ребенок до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • если Вы принимаете витамин А;
  • если Вы принимаете тетрациклин или ретиноиды;
  • если у Вас есть аллергические реакции на арахис и сою.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Третиноин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед лечением сообщите своему врачу:

  • если Вы принимаете лекарства, называемые антифибролитическими препаратами (препараты, препятствующие растворению тромбов);
  • если у Вас непереносимость фруктозы;
  • если Вы принимаете препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин);
  • если Вы принимаете гестагенсодержащие контрацептивы (мини-пили), так как Третиноин может снизить эффективность мини-пили);

Поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией препарата Третиноин и антифибринолитических препаратов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота или апротинин.

Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Препарат Третиноин не следует назначать в комбинации с препаратами, повышающими внутричерепное давление, например, с тетрациклинами.

В ходе терапии препаратом Третиноин Вам должна проводиться симптоматическая терапия, например, терапия, направленная на профилактику кровотечения и профилактику инфекций. Также Вам следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина в крови.

Дети и подростки

Информация о применении препарата Третиноин у детей ограничена. Если Вы ребенок до 3 лет, и у Вас возникли выраженные головные боли или токсические явления, то Вам необходимо снизить дозу препарата.

Другие лекарственные препараты и препарат Третиноин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.

  • Лекарственные препараты, стимулирующие активность печеночных ферментов (например, рифампицин, глюкокортикостероиды, фенобарбитал и пентобарбитал);
  • Лекарственные препараты, подавляющие активность печеночных ферментов (например, кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин);
  • Лекарственные препараты, препятствующие разжижению крови (например, транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин), так как могут возникнуть серьезные нежелательные реакции;
  • Препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин);
  • Препараты, содержащие витамин А и ретиноиды, так как Третиноин может усилить симптомы передозировки витамином А;
  • Пероральные контрацептивы, содержащие гестаген (мини-пили).

Одновременное применение с едой и напитками

Не применяйте препарат Третиноин с продуктами, содержащими грейпфрут, во время лечения, поскольку они могут изменять концентрацию третиноина в Вашем организме.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте препарат Третиноин, если Вы беременны или кормите грудью.

Женщинам способным иметь детей необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Третиноин вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, например такие, как головокружение или сильные головные боли. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат Третиноин содержит Сорбитол

Если врач сказал Вам, что Вы не можете переносить или переваривать некоторые сахара (например, если у вас непереносимость фруктозы), поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

3. Прием препарата Третиноин

Всегда принимайте это лекарство точно так, как Вам сказал врач. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендованная доза

Суточная доза составляет 45 мг/кв.м поверхности тела внутрь в два приема.

Путь и/или способ введения

Препарат Третиноин принимается внутрь.

  • Принимайте препарат Третиноин в одно и то же время каждый день.
  • Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разжевывайте капсулы.
  • Капсулы нужно принимать вместе с приемом пищи.

Продолжительность терапии

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о продолжительности необходимой Вам терапии.

Вам будет нужно продолжать лечение в период от 30 до 90 дней, до достижения полной ремиссии. После этого Вам следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, которую Вам назначит Ваш лечащий врач (например, три курса даунорубицина и цитарабина с интервалом 5-6 недель).

Если у Вас ремиссия наступила при приеме только препарата Третиноин, изменять дозу Третиноина и назначение дополнительной химиотерапии не нужно.

Если Вы приняли препарат Третиноин, больше, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли более одной капсулы, у Вас могут разиться нежелательные явления

Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше капсул, чем рекомендовано.

Если вы забыли принять препарат Третиноин

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Примите свою следующую дозу в обычное для себя время.

Если вы прекратите прием препарата Третиноин

Не прекращайте прием препарата Третиноин без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Третиноин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, т.к. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Наиболее серьезной нежелательной реакцией является:

  • «Синдром ретиноевой кислоты». На фоне лечения препаратом Третиноин у Вас может возникнуть синдром ретиноевой кислоты (СРК). Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли такие реакции как: лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс-синдромом (тип дыхательной недостаточности, характеризующийся быстрым началом широкого воспалительного процесса в лёгких), возникновение легочных инфильтратов (отеков), артериальной гипотонии (понижение давления), плеврального и перикардиального выпота, отеков, увеличения массы тела (повышение веса), печеночной, почечной и полиорганной недостаточности. СРК нередко сопровождается гиперлейкоцитозом (повышенным уровнем лейкоцитов в крови) и может привести к летальному исходу (смерти).

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  • снижение аппетита;
  • головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления;
  • нарушение зрения;
  • аритмии (нарушение сердечного ритма);
  • приливы крови;
  • гипоакузия (повышенная чувствительность к звукам, которые другими людьми воспринимаются, как имеющие нормальную интенсивность);
  • спутанность сознания, тревожность, депрессия, бессонница;
  • дыхательная недостаточность, сухость слизистой оболочки носа, бронхиальная астма;
  • сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, панкреатит, хейлит;
  • эритема, сыпь, зуд, алопеция, усиленное потоотделение;
  • боль в костях;
  • повышение триглицеридов (жиров) в крови, повышение уровня креатинина, холестерина, повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов);

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • тромбоцитоз, лейкоцитоз, базофилия;
  • некротический фасциит;
  • гиперкальциемия;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • инфаркт миокарда;
  • артериальный тромбоз (закупорка артерий сгустком тромбоцитов), венозный тромбоз разных участков, васкулит (воспаление вен);

5. Хранение препарата Третиноин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до: . ».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 30°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Препарат Третиноин содержит

Действующим веществом является третиноин.

Каждая капсула содержит 10 мг действующего вещества третиноин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло гидрогенизированное, соевых бобов масло частично гидрогенизированное;

Оболочка капсулы: глицерол 85%, желатин, сорбитол, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

См. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Третиноин содержит сорбитол».

Внешний вид препарата Третиноин и содержимое его упаковки

Препарат Третиноин 10 мг, мягкие желатиновые капсулы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, одна половина капсулы оранжево-желтого цвета, другая – красновато-коричневого. Содержимое капсул – суспензия от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Препарат Третиноин выпускается во флаконах темного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия.

По 100 капсул во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Нанолек»
Россия 127055. г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Россия
ООО «Нанолек»
Россия 127055. г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37.

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Третиноин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Третиноин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Ретиноиды (подробный обзор)

Есть такое понятие, как лечение согласно тяжести заболевания. Я всегда привожу этот пример своим пациентам: Аппендицит. Что означает лечение аппендицита согласно тяжести заболевания? Это хирург и операция! А какое лечение будет не согласно тяжести? Это подорожник, приложенный к аппендициту.

Вы должны понимать: АКНЕ бывает такой тяжести, что "подорожник" в виде азелаиновой кислоты или наружных ретиноидов вам не поможет!

Ретиноиды от акне

Ретиноиды от акне

Ретиноиды от акне, прыщей и угревой сыпи

МИФЫ и СТРАХИ

Все врачи, кто занимается лечением акне успешно, применяют системные ретиноиды. Ретиноиды назначаются не каждому больному акне или угревой сыпью, а исходя из необходимости и по показаниям врача. Если врач-косметолог видит, что человек долго страдает от этой болезни и у него генетическая предрасположенность (тяжёлое течение акне у родителей, дяди или тёти).Если у пациента затяжное течение акне, врач будет решать, что назначить в таких тяжёлых случаях, ретиноиды будут назначены точно.

Комментарий врача-косметолога, дерматолога Юлианы Шиян:

Ко мне часто приходят пациенты, которые говорят: "Я уже пропил 2 курса роаккутана и мне он особо не помог". Когда я начинаю подробно расспрашивать, то понимаю, что все инструкции по приему были нарушены.

  • Была маленькая суточная доза
  • Недостаточная кумулятивная доза
  • Очень рано отменили прием препарата
  • Не было поддерживающей терапии
  • Запивал препарат обычной водой

А раз все предписания при приёме этого препарата были нарушены, то у пациента не наступила стойкая ремиссия.

Очень важно!

Пропить изотретиноин и пропить его правильно - это разные вещи. Именно из-за непонимания некоторыми докторами схем и правил приема препарата, безответственного отношения пациентов, побочные эффекты возникают чаще, ремиссия не наступает или приходит лишь на короткий срок, и пациенты пишут в интернете, что ретиноиды не работают и "не лечат".

Если ваш врач-дерматолог назначает своим пациентам системные ретиноиды и вы видите, что они успешно работают, тогда доверяйте его мнению. Не ищите ответы на свои вопросы в интернете или у коллег в офисе. Задайте важные вопросы о ретиноидах своему врачу-косметологу, дерматологу.

Ретиноиды от прыщей. Мифы и страхи

Акнекутан, Роаккутан, Сотрет

Акнекутан, Роаккутан, Сотрет

Акнекутан, Роаккутан, Сотрет

Системные ретиноиды содержат действующее вещество - изотретиноин. Это вещество применяется в мировой медицине почти 40 лет и является золотым стандартом лечения акне и угревой сыпи.

Что же это за вещество? Это трансретиноевая кислота и она очень мощно подавляет активность сальных желёз.

Когда возникает акне?

Акне возникает тогда, когда под воздействием избыточного воздействия гормона тестостерона на сальную железу, стимулируется мощная выработка кожного сала в большом количестве.

Как работают системные ретиноиды?

На рецепторы сальной железы воздействуют системные ретиноиды, присоединяясь к рецепторам сальной железы, они тормозят активность выделения сала из железы и акне проходит.

Самые, часто назначаемые препараты из системных ретиноидов (разрешены в Российской Федерации):

комментирует врач-косметолог, дерматолог Юлиана Шиян

Комментарий врача-косметолога, дерматолога Юлианы Шиян:

Когда я назначаю один из этих препаратов, меня спрашивают, а почему именно этот препарат и какая разница между ретиноидами? Все эти препараты объединяет одно вещество: Изотретиноин. Самый первый появился Роаккутан. Это оригинальный препарат, а все остальные препараты, это его *дженерики. Все дженерики изотретиноина имеют свои собственные регистрационные удостоверения и разрешены на территории России.

*ДЖЕНЕРИК - одобренная копия оригинального препарата

Роаккутан и Сотрет практически не отличаются друг от друга ни по формуле, ни по дозе. При их назначении, нет никакой разницы и выбор в пользу одного или другого - несущественный. Акнекутан содержит то же самое вещество, но его формула немного отличается от Роаккутана и Сотрета.

Почему Акнекутан более интересен врачу-косметологу и самому пациенту, как выбор для лечения и как понять, какой препарат из ретиноидов лучше?

Изотретиноин, это жирорастворимое вещество. Он усваивается организмом, только в сочетании с поглощаемыми жирами. Если вы принимаете Роаккутан и запиваете его обычной водой, он усвоится у вас менее, чем на 40%. Если вы принимаете Акнекутан и запьёте его обычной водой, он усвоится организмом примерно на 70%.

При назначении Акнекутана, врач страхует пациентов от их же собственных ошибок. Пациенты могут пренебречь жирной пищей во время приема Роаккутана и Сотрета, забудут съесть что-нибудь жирное или жирное им запрещено (на диете), а необходимая доза препарата должна попасть в организм! Необходимая, а не её малая часть! Поэтому препарат Акнекутан более предпочтителен для пациента, недобор по жирам при его приеме с меньшей вероятностью скажется на итоге лечения.

Его ежедневная доза регулируется врачом, но ещё есть кумулятивная дозировка препарата, которую должен накопить организм пациента. Именно при ее наборе мы можем говорить о большом шансе на стойкую ремиссию у пациента.

Из-за того, что Акнекутан усваивается лучше, производитель сделал чуть меньше действующего вещества в одной дозе, а значит: Рабочая доза - 20 мг. Роаккутана, соответствуют рабочей дозе Акнекутана с 16-ю миллиграммами Изотретиноина.

Вывод простой, если в организме накапливается меньше изотретиноина, то риски побочных явлений тоже снижаются. Это очень хорошо для пациента!

Для ярых сторонников всего оригинального и оригинальных препаратов в том числе, рекомендуется Роаккутан. Но и все другие ретиноиды будут для вас полезны, при условии, если они назначены врачом-дерматологом, а вы в свою очередь, будете соблюдать все условия приема ретиноидов.

Ретиноиды-побочные эффекты. Отзыв врача-дерматолога

Комментарий врача-дерматолога Юлианы Шиян:

Помните! Об этом не всегда говорят, но когда вы принимаете системные ретиноиды (витамин А), то НЕЛЬЗЯ параллельно принимать другие наружные ретиноиды, кремы с ретинолом и с витамином А, губные помады с витамином А и другие комплексы для внутреннего применения. Потому что, все побочные эффекты которые возникают при приеме системных ретиноидов, будут многократно приумножаться.

Снимаем побочный эффект от ретиноидов

Побочный эффект от ретиноидов

Побочный эффект от ретиноидов

Побочный эффект от ретиноидов

Побочный эффект от ретиноидов есть, и есть Препараты для лечения побочного эффекта от ретиноидов, хотя сами ретиноиды безопасны и эффективны. Они применяются в косметологии уже более 40 лет. Но, как у любого медицинского препарата, у них есть побочные эффекты. Изотретиноин принимается на протяжении долгого времени. Организм должен набрать (накопить) определенную дозировку для успешного лечения акне. Маленькие и нерегулярно принимаемые дозы изотретиноина не принесут ожидаемого результата.

Прием ретиноидов в течение несколько месяцев с высокой дозировкой, несомненно вызовет некоторые побочные эффекты. Всё это известно врачу и об этом он обязательно должен предупредить пациента. Все малейшие побочные явления, вызванные действием ретиноидов, знают опытные врачи-дерматологи и не скрывают, что у препаратов с содержанием изотретиноина есть "гарантированная побочка".

  • Сухость слизистых
  • Сухость губ
  • Сухость кожи на руках
  • Корочки в носу
  • Кровоточивость

Для того, чтобы понять не противопоказан ли пациенту изотретиноин, врач направит вас на необходимые анализы. Врач увидит все показания и противопоказания к приему лекарства.

Прием ретиноидов, контролируемый врачом, начинается с небольших доз ретиноидов, с постепенным повышением дозировки, ежемесячным анализом биохимии крови. Если возникает проблема, то прием ретиноидов будет немедленно отменён, либо дозировка будет снижена и откорректирован образ жизни пациента.

Выпадают ли волосы при приеме системных ретиноидов?

Выпадение волос, это достаточно редкое явление. Волосы могут выпадать и это будет считаться острым диффузным выпадением волос. Выпадение идет 2-3 месяца, а затем волосы восстанавливаются в прежнем объеме. Параллельно с лечением акне, можно восстанавливать волосы (по назначению трихолога): мезотерапией, плазмотерапией и капать препараты для стимуляции роста волос.

Мышечные боли при приеме ретиноидов

Они могут быть у спортсменов, танцоров и грузчиков. У тех людей, которые ежедневно испытывают многочасовую мышечную нагрузку. В таких случаях возможен компромисс между снижением нагрузки или уменьшением дозы препарата. Мышечные боли бывают всего у 2% пациентов, принимающих системные ретиноиды.

Какие побочные эффекты от ретиноидов бывают чаще всего:

Меня часто спрашивают, как можно уменьшить побочные явления при приеме курса системных ретиноидов. Дело в том, что есть целый ряд препаратов, которые назначают врачи-дерматологи, чтобы облегчить жизнь свои пациентам во время курса. Назначение определенного средства зависит от того, какой именно побочный эффект проявляется у вас.

Снимаем побочный эффект от ретиноидов

Снимаем побочный эффект от ретиноидов

Как образуются побочные эффекты от системных ретиноидов (побочный эффект)

Сухость кожи и сухость слизистых, это распространенное побочное явление при приеме системных ретиноидов для лечения прыщей и это хороший показатель для врача-дерматолога, что лечение и сам препарат работает. Сам по себе изотретиноин, это вещество похоже на "витамин А" по своему составу, но только значительно сильнее. Когда вы принимаете системный ретиноид в высоких дозировках, то у вас происходит гипервитаминоз "витамина А". То есть, избыток витамина А. А это значит сухость кожи и слизистых поверхностей, когда ретиноиды усваиваются организмом. Можно сказать, что это "гарантированная побочка" при лечении системными ретиноидами.

Как можно минимизировать побочные эффекты (побочку)

Если сохнут слизистые носа и сохнет кожа рук, к тому же влажность в спальном помещении невелика, то я рекомендую ставить увлажнители воздуха. Они значительно облегчают жизнь, когда вы проходите курс системных ретиноидов. Первоначально уменьшить проявление сухости позволяет постепенное увеличение дозировки ретиноидов вашим лечащим врачом. Это же позволяет уменьшить риски обострения болезни.

В различных препаратах ретиноидов разных производителей, изотретиноин производится по разным технологиям. Например, препарат который я назначаю - АКНЕКУТАН, в нем изотретиноин производится по технологии "lidose". В Акнекутане содержится меньше изотретиноина и шанс проявления интенсивности побочных эффектов намного ниже, чем у собратьев-конкурентов.

ОПТИНОЛ - для слизистой глаз

ОПТИНОЛ - для слизистой глаз

Если у вас сухость слизистой глаз (побочный эффект)

Если у сохнет слизистая глаз, вы чувствуете раздражение глаз, песочек при моргании, повышенная слезоточивость, покраснение и вам некомфортно ходить в линзах, то я рекомендую препараты на основе искусственной слезы.

ОПТИНОЛ - для слизистой глаз

Например, препарат ОПТИНОЛ. Этот препарат содержит гиалуроновую кислоту, обладающую мощным увлажняющим свойством и вдобавок содержит ДЕКСПАНТЕНОЛ, который заживляет, увлажняет и успокаивает слизистую глаз.

Если у вас сухость слизистой носа (побочный эффект)

Что происходит, если сохнет слизистая носа? Когда уменьшается активность желез увлажняющих слизистую носа, да ещё есть сухой воздух в помещении, где вы находитесь, то на слизистой образуются корочки. Эти корочки вызывают неприятный дискомфорт. Когда вы пытаетесь эти корочки убирать, высмаркивать, срывать, то очень часто возникает кровоточивость в носу. Это может продолжаться достаточно длительный период.

АКВА МАРИС плюс - для слизистой носа

АКВА МАРИС плюс - для слизистой носа

АКВА МАРИС плюс - для слизистой носа

Для того, чтобы уменьшить эти явления, необходимо увлажнять слизистую носа. Я рекомендую препараты на основе морской воды - АКВА МАРИС плюс. Он содержит декспантенол, который увлажняет слизистую и в совокупности с морской водой дает хороший эффект. Декспантенол можно применять для увлажнения слизистой носа 2-3 раза в сутки.

АКВА МАРИС плюс, это спрей, его легко применять и можно носить везде с собой (побочный эффект)

Если появилась сухость кожи тела, лица и губ (побочный эффект)

Когда появляется побочный эффект - сухость кожи на теле, сухость лица и сухость губ, в таком случае я назначаю препараты, которые предназначены для кожи, которая отказывается вырабатывать кожное сало. Вещество изотретиноин при системном приеме ретиноидов, будет подавлять все процессы связанные с выделением кожного сала, а именно, активность сальных желез. Поэтому сухость, как побочный эффект при приеме системных ретиноидов, является нормальным явлением.

ПЕРФЭКТОИН - для сухой и раздраженной кожи

ПЕРФЭКТОИН - для сухой и раздраженной кожи

ПЕРФЭКТОИН - для сухой и раздраженной кожи

Я назначаю препарат ПЕРФЭКТОИН. Это средство содержит - эктоин, его молекула притягивает на себя воду и удерживает её. Благодаря этому свойству, кожа остается увлажненной длительное время. При его приеме кожа не пересыхает, не шелушится и не раздражается. Нет зуда, который возникает при сухости и шелушении кожи. Перфэктоин можно наносить 2 раза в день или чаще на кожу губ, лица и сухие участки тела и ваша кожа будет надолго увлажнена.

Нюанс: если ваша кожа уже имеет склонность к сухости и вы начинаете принимать системные ретиноиды и видите начинающуюся сухость, начинающийся зуд и муковидную поверхность кожи, то я рекомендую регулярно наносить ПЕРФЭКТОИН, а не тогда когда появились "цыпки" или "кровавые расчёсы" от зуда. Почему необходимо мазать регулярно? Чтобы вся эта сухость не переросла в более сложный и трудноизлечимый этап. Пусть это будет 1 раз в день, но каждый день!

Обострение акне при приеме системных ретиноидов (побочный эффект)

Обострение акне при лечении всегда вызывает много вопросов. Логично, что пациенты этого боятся и ищут способы предотвращения такой "побочки". Сразу хочу вас успокоить, такое обострение возникает не так часто, как об этом говорят. Но, если вы начинаете пить ретиноиды и у вас появляется огромное число новых воспалений, вы должны знать, что ваш лечащий врач назначит вам препарат, который будет гасить эти новые воспаления.

ЗЕРКАЛИН - мощный противовоспалительный эффект (Акне)

ЗЕРКАЛИН - мощный противовоспалительный эффект

ЗЕРКАЛИН - мощный противовоспалительный эффект

В своей практике я чаще всего назначаю раствор клиндамицина, он называется ЗЕРКАЛИН. Это препарат-антибиотик, помимо антибактериального эффекта обладает очень мощным противовоспалительным эффектом. В отличие от других антибиотиков, которые применяются при акне, его плюс в том, что он не вызывает быстрое привыкание флоры к антибиотику.

Препарат Зеркалин назначается не как основное лечение, а как дополнение к основному лечению системными изотретиноинами. Когда вы гасите это обострение и не позволяете этому вспыхнувшему воспалению протекать длительно, то вы по факту, профилактируете рубцы.

Естественно сам Зеркалин с рубцами не работает, но получается, что он устраняет первопричину появления постакне (рубцов и гиперпигментации) на вашей коже.

Что делать с рубцами постакне при приеме системных ретиноидов.

Чаще всего все рубцы и пятна на вашей коже возникают не как следствие приема системных ретиноидов, а просто потому, что до начала лечения у вас было огромное количество воспалений, узлов, пустул и других воспалительных элементов. И если у вашей кожи есть склонность к рубцам и пятнам, то понятно, что они у вас останутся. Но, иногда бывает так, что у вас возникает обострение именно на фоне приема системных ретиноидов, тогда рубцы и пятна будут у вас оставаться именно от этого обострения.

Как убрать пятна и рубцы на коже при приеме системных ретиноидов

В любом из этих случаев мы можем наносить на кожу специальные препараты, которые нормализуют заживление, снижают вероятность появления рубцов, уменьшают уже существующие явления, высветляют пятна, это могут быть пятна по типу "синяк", это может быть поствоспалительная пигментация или "бурые" пятна.

ПОСТАКНЕТИН - сглаживает пятна и рубцы

ПОСТАКНЕТИН - сглаживает пятна и рубцы

ПОСТАКНЕТИН - сглаживает пятна и рубцы

Я назначаю препарат ПОСТАКНЕТИН - это препарат, который сглаживает все эти явления и обладает противовоспалительным действием, антибактериальными свойствами и параллельно работает на профилактику дальнейших обострений. Постакнетин наносится тонким слоем 2 раза в день, за 20-30 минут до нанесения вашего основного крема базового домашнего ухода.

Инструкция нанесения Постакнетина: Вы умылись, нанесли Постакнетин на проблемные зоны и через 20-30 минут закрыли увлажняющим кремом.

Чистка кожи от комедонов для профилактики побочки

Добавлю ещё один момент. который может вам пригодится. Когда я веду пациентов на системных ретиноидах, то для снижения вероятности обострения, я рекомендую делать механическую чистку перед лечением для того, чтобы освободить кожу от всех макро- и микрокомедонов (крупных и мелких). Ведь все комедоны которые сейчас там находятся, после начала лечения, начнут покидать вашу кожу через обострение. А чистка минимизирует риск этого обострения.

Вывод

Действительно, системные ретиноиды, это препараты вызывающие целый ряд побочных явлений. Поэтому, очень важно наблюдаться у грамотного врача, потому что он найдет способ снизить дискомфорт от побочных явлений при приеме системных ретиноидов. И сейчас я вам рассказала о целом ряде препаратов в арсенале врача-дерматолога, котрые помогут минимизировать все неприятные побочные явления и помочь вам пройти курс системных ретиноидов до успешного завершения.

Синдром ретиноевой кислоты и его лечение

Лечение передозировки цитостатиков (противоопухолевых средств)

а) Стабилизация состояния. Пероральная передозировка цитотоксичных лекарств (по ошибке персонала или намеренно самим пациентом) редко приводит к опасному для жизни состоянию, требующему неотложного медицинского вмешательства. Осторожности требуют в первую очередь средства, способные быстро вызывать припадки. Пациентам с аномалиями жизненно важных функций необходимо по показаниям обеспечить доступ в вену, кардиомониторинг, кислородотерапию и вспомогательную (аппаратную) вентиляцию. Основное внимание следует уделить адекватности дыхания и кровяного давления, после их стабилизации корректируя прочие отклонения.

б) Очистка пищеварительного тракта. Передозировка многих противоопухолевых средств в острой фазе индуцирует припадки, поэтому сироп ипекакуаны противопоказан. Можно подумать о промывании желудка после адекватной защиты дыхательных путей. Впрочем, применение этой процедуры, а также активированного угля и слабительных при передозировке цитотоксичных лекарств не изучалось в ходе контролируемых клинических исследований. Их польза зависит от состояния больного и времени, прошедшего с момента перорального приема.

в) Антидоты цитостатиков. Известно несколько антидотов, помогающих при передозировках противоопухолевых средств. Месна способна предупредить геморрагический цистит при лечении циклофосфамидом и ифосфамидом. Фолиновая кислота (лейковорин, цитроворум-фактор) применяется для ослабления интоксикации метотрексатом, но ее польза при отравлении винкристином не доказана. Метиленовый синий, по-видимому, помогает при энцефалопатии, связанной с изофосфамидной химиотерапией.

- Антидот доксорубицина. Декстразоксан (Zinecard) утвержден Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств США (FDA) как средство защиты от кардиотоксичности, вызываемой доксорубицином (препарат Adriamycin и др.) у женщин с метастатическим раком головного мозга. Применять декстразоксан начинают за 30 мин до доксорубицина. Обычно используют соотношение 1:1, 500 мг/м2 декстразолина на каждые 40 мг/м2 доксорубицина.

- Антидот метотрексата. Лейковорин (фолиновая кислота, или 5-формилтетрагидрофолат) может восполнить внутриклеточный недостаток эндогенного восстановленного фолатного кофактора (N5,N10-метилен-тетрагидрофолата), вызываемый метотрексатом. В результате он не проявляет своей цитотоксичности, обусловленной блокадой синтеза тимидина. Если лейковорин не ввести в течение 48 ч после метотрексата, его активность как антидота может быть низкой. Другие средства местной хемопротекции (аспарагиназа, тимидин) в клинической практике пока не применяются.

- Антидот 5-Фторурацила (5-ФУ). Хемопротекция от 5-ФУ заключается в ингибировании образования его метаболита 5-фторуридилаттрифосфата (5-фтор-УТФ), который включается в РНК и прекращает ее дальнейший синтез. Аллопуринол посредством своего производного оксипуринола позволяет удвоить вливаемую дозу 5-ФУ. Однако это не приводит к значительному усилению клинической реакции на химиотерапию. Проходят испытания более активные сочетания 5-ФУ с лейковорином и левамизолом.

г) Усиление выведения цитостатика. Данных в пользу каких-либо экстракорпоральных методов (гемодиализа, гемоперфузии, перитонеального диализа или обменного переливания) лечения передозировки противоопухолевых средств мало. Когда такой подход применяют (например, при использовании метотрексата), результаты оказываются неудовлетворительными. Большие объемы распределения, сильное связывание с белками, активная метаболизация цитотоксичных средств, а также ограниченный клинический опыт использования экстракорпоральных методов при их передозировках приводит к тому, что к последним в настоящее время стараются не прибегать.

Антидоты цитостатиков

д) Поддерживающая терапия при передозировке цитостатика. Основой лечения передозировок большинства цитотоксичных лекарств остаются симптоматические и поддерживающие меры.

- Судороги. Первым предпочтительным средством остается диазепам (внутривенно). Если у пациента явно затруднено дыхание или снижена ясность сознания, необходима защита его дыхательных путей (эндотрахеальная интубация).

- Лихорадка и озноб. Чтобы исключить специфическую инфекцию, необходимо неоднократно проводить посевы крови, мочи, мокроты и других источников патогенов. Бывает полезно внутривенное введение антибиотиков. Не исключена изоляция больного в асептическом боксе.

- Дефицит электролитов. При передозировке (например, актиномицина D) возможны гипонатриемия, гипокалиемия, гипокальциемия и гипомагниемия. Заместительная терапия (электролиты внутривенно) должна сопровождаться мониторингом сердечной и дыхательной функций, включая периодические определения газового состава артериальной крови.

- Диарея и воспаление слизистой оболочки рта. При поражениях полости рта используют парентеральное кормление и местную терапию. Рандомизированное исследование двойным слепым методом с плацебо в качестве контроля наводит на мысль, что наружное нанесение I мл масляного раствора витамина Е (400 мг/мл) на все пораженные участки 2 раза в день в течение 5 дней эффективно лечит индуцированное химиотерапией воспаление слизистой оболочки.

- Конъюнктивит. Промывание глаз солевым раствором; по показаниям стероиды.

- Кожа. Загрязненные цитотоксичным препаратом участки надо мыть водой с мылом и держать в солевом растворе, особенно если вещество обладает нарывным действием (например, доксорубицин).

- Тошнота, рвота.

- Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ). Ограничение приема жидкостей; мониторинг водно-электролитного баланса; если возможно, определение уровня АДГ.

- Обезвоживание. Показана инфузионная терапия с пристальным мониторингом центрального венозного давления.

- Наблюдение. Всем пациентам с подозрением на пероральную передозировку цитотоксичного лекарства назначают анализ крови (количество эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, лейкоцитарная формула, гематокрит). Если через 8 ч после приема вещества симптомов нет, возможна выписка. Поскольку угнетение функции костного мозга проявляется поздно, пациента надо наблюдать еженедельно, повторяя анализ крови как минимум в течение 4 нед. Аналогичная периодическая проверка сердечно-сосудистой функции рекомендуется при передозировках (обычно внутривенных) антрациклинов. Сначала таких пациентов наблюдают еженедельно, а затем 1 раз в месяц, поскольку лекарственная кардиотоксичность развивается в течение длительного времени.

- Тяжелая нефротоксичность. Может потребоваться продолжительный гемодиализ.

- Энцефалопатия. Периодическое снятие электроэнцефалограммы, поясничные пункции для анализа цереброспинальной жидкости (ЦСЖ), компьютерная томография, исследование методом ядерно-магнитного резонанса, возможно, "промывание" ЦСЖ и реабилитация.

- Тромбоцитопения. Переливание тромбоцитарной массы, колониестимули-рующие факторы (КСФ)*.

- Анемия, низкий гематокрит. Переливание эритроцитной массы, колониестимулирующие факторы (КСФ).

- Гипертензия. Купируется маннитолом. Если нитропруссид натрия вводят пациенту с угнетением центральной нервной системы, надо быть готовым к возможным симптомам цианидной интоксикации.

- Профилактика и лечение кардиотоксичности. Польза профилактического применения препаратов наперстянки не исследовалась. Девочке в возрасте 5 лет с индуцированной доксорубицином кардиомиопатией помогла продлить жизнь пересадка сердца.

Доля метотрексата, который удаляется с ликвором

е) Интратекальная передозировка МТХ — "промывание головного мозга":

1. Откачка ЦСЖ. Как можно быстрее после передозировки или случайной интратекальной инъекции сделайте второй поясничный прокол. Начните гравитационный дренаж ЦСЖ. Откачка 30 мл ЦСЖ в первые 15 мин после поясничной передозировки может удалить примерно 95 % введенного метотрексата. Через 2 ч после инъекции таким способом иногда удается вывести из организма только менее 20 % дозы.

2. "Промывание ЦСЖ". Одного лишь дренажа ЦСЖ недостаточно для лечения массивной передозировки МТХ: значительные количества лекарства все еще сохранятся в ликворе и после завершения процедуры. Если доза МТХ выше 100 мг, откачка ЦНС должна сопровождаться вентрикулолюмбальной перфузией.
а. Проконсультируйтесь с нейрохирургом в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии.
б. Просверлите череп, вставьте вентрикулярную канюлю Скотта в передний рог правого бокового желудочка мозга.
в. Используйте подогретый изотонический солевой раствор без консервантов.
г Введите 5 мл солевого раствора в желудочек через канюлю Скотта; откачайте 5 мл ЦСЖ через поясничную иглу.
д. За 4 ч через желудочек вводится до 550 мл солевого раствора, и такое же количество ликвора выводится из поясничного подпаутинного пространства.
е. К последним 100 мл солевого раствора можно добавить лейковорин (0,02 мг/мл). Однако польза такого потенциально эпилептогенного варианта клинически не исследована.
ж. После промывания в объеме 550 мл вентрикулярную канюлю оставьте соединенной с датчиком внутрижелудочкового давления.
з. Уровни МТХ в ЦСЖ можно измерять ежедневно.

3. Для профилактики припадков можно внутривенно ввести пентобарбитал и фенитоин.
4. При коме необходимы интубация и аппаратное дыхание.
5. Нужен мониторинг газового состава артериальной крови.
6. Через 24 ч после интратекальной передозировки используйте тимидин в качестве антидота. Тимидилатовое лечение цитотоксических эффектов МТХ предусматривает введение дозы 8 г/м2 в сутки путем непрерывного внутривенного вливания; впрочем, тимидин в этом качестве применяется как экспериментальное средство, и его эффективность окончательно не подтверждена.

7. Внимательно следите за водным балансом (поступлением и выведением жидкости) во избежание отека мозга.
8. Подумайте об ощелачивании мочи для стимуляции выведения МТХ с мочой. Однако контролируемых клинических исследований, подтверждающих эффективность этой процедуры при передозировке МТХ, не проводилось.
9. Лейковорин внутривенно можно вводить в необычно высоких дозах (1000 мг) для облегчения его прохождения через гематоэнцефалический барьер. Эту процедуру продолжают непрерывно, пока уровни МТХ в крови и ЦСЖ не снизятся до нетоксического диапазона. При использовании этого антидота требуется осторожность.
10. Отек мозга можно облегчить маннитолом. Стероиды в данном случае не предпочтительнее: их способность предупреждать индуцированную МТХ, энцефалопатию или миелопатию не доказана.

11. Могут быть полезны серийные анализы ЦСЖ на белок, глюкозу и основной миелиновый белок.
12. Аналогичный подход ("промывание" ЦСЖ) в принципе эффективен и при случайном попадании в подпаутинное пространство других токсичных веществ (например, алкалоидов барвинка, антрациклинов, цитарабина). Для подтверждения его безопасности и пользы необходимы дополнительные исследования на животных и клинические испытания.
13. Очень большое значение имеет профессиональная подготовка всех лиц, связанных с уходом за больным, получающим лекарства интратекально (лечащих и семейных врачей, студентов-медиков, сестер и фармацевтов). Назначаемые дозы должны пересчитываться каждым из них; фармацевту нужно следить за адекватной маркировкой шприцев, а сестре и врачу — проверять ее точность перед введением лекарства.

ж) Цитарабин интратекально:
1. Методику см. выше (передозировка МТХ).
2. Если нейрохирургическое вмешательство невозможно, подумайте об обменном переливании как минимум 10 х 5 мл ЦСЖ в течение 50 мин.
3. Необходим непрерывный мониторинг пациента.

з) Внутривенная или подкожная передозировка цитарабина:
1. Цитарабин быстро (период полужизни 10 мин) метаболизируется до неактивного метаболита — уридина арабинозида.
2. Лечение поддерживающее.
Существуют методы для оценки количеств, извлекаемых из спинномозговой жидкости.

и) Профилактика передозировки цитостатиков. Главное в борьбе с передозировкой — профилактика. Разработаны правила ее предупреждения в случае парентерального использования любого химиотерапевтического средства.

1. Весь персонал, работающий с химиотерапевтическими средствами, должен хорошо сознавать их потенциальную опасность. Хотя в базовых педиатрических больницах противоопухолевую химиотерапию могут получать многие пациенты, введение этих лекарств ни в коем случае нельзя считать рутинной процедурой.

2. На всех постах медсестер и везде, где готовят и вводят лекарства, необходимо иметь истории болезни с указанием обычных доз химиотерапевтических средств.

3. Все химиотерапевтические дозы необходимо точно рассчитывать и записывать в историю болезни представителю гематоонкологического отделения, включая количество в мг/кг (или эквивалентных единицах СИ), общее количество активного вещества и объем препарата.

4. Химиотерапию должен проводить только опытный врач, умеющий проверять дозы и концентрации перед введением препарата. Как и многие другие химиотерапевтические средства, винкристин следует вводить внутривенно. Экстравазация в кожу приводит к тяжелым и болезненным ожогам.

5. По возможности храните флаконы только с низкими дозами винкристина (например, 10 мл = 1 мг) и других парентеральных средств. Это существенно снижает риск массивной передозировки. Максимальная однократная доза винкристина обычно составляет 2 мг.

Мишени противоопухолевых препаратов для химиотерапии

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Весаноид - инструкция по применению

оболочка капсулы: [глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал кукурузный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид жел­тый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)].

Описание :

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :


Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов, который включает природные и синтетические аналоги.
Третиноин индуцирует дифференциацию и ингибирует пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза, в том числе при миелолейкозах у человека. Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе может заключаться в изменении связывания транс-ретиноевой кислоты с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, причем ?-рецептор ретиноевой кислоты также изменяется вследствие слияния с белком PML.

Фармакокинетика:

Третиноин является эндогенным метаболитом витамина А и обычно присутствует в плазме. После перорального приема
третиноин хорошо всасывается, и максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3 часа. Всасывание третиноина характеризуется значительной вариабельностью у одних и тех же и у разных пациентов. Связь с белками плазмы третиноина высокая. После достижения пика плазменная концентрация снижается, средний период полувыведения равняется 0.7 часа. После однократного приема 40 мг препарата концентрация в плазме возвращается к эндогенному уровню через 7-12 часов. При многократном приеме кумуляции третиноина не происходит, в тканях препарат не задерживается.Основным путем элиминации (60%) является выведение через почки в виде метаболитов, образующихся при окислении и глюкуронизации.
Третиноин изомеризуется в 13-цис-ретиноевую кислоту и окисляется до 4-оксо-метаболитов. Метаболиты имеют более продолжительный период полувыведения, чем
третиноин, и возможна их аккумуляция в небольших количествах.При длительном приеме концентрация препарата в плазме может значительно снизиться, возможно, вследствие индукции ферментной системы цитохрома.Р450, что увеличивает клиренс и уменьшает биодоступность препарата после перорального приема.Фармакокинетика у особых групп пациентовФармакокинетика третиноина у пациентов с нарушением функции почек или печени не исследовалась.

Показания к применению

Индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ; классификация по FAB-AML-M3). Весаноид может назначаться ранее не леченным пациентам, пациентам с рецидивами или рефрактерным к стандартной химиотерапии (даунорубицину и цитарабину или их аналогам).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к третиноину или любому другому компоненту препарата.Беременность и период кормления грудью. Одновременный прием витамина А.Пациенты с аллергической реакцией на арахис или сою.

С осторожностью :

Одновременный прием тетрациклинов, антифибринолитических препаратов и таблетированных гестагенсодержащих контрацептивов (мини-пили). Непереносимость фруктозы.

Беременность и лактация :

Суточная доза составляет 45 мг/кв.м поверхности тела внутрь в два приема. Для взрослых это равняется примерно 8 капсулам. Для детей рекомендуется та же доза, если не возникают тяжелые токсические явления. Дозу необходимо снизить, если у ребенка появляются выраженные головные боли.Лечение нужно продолжать от 30 до 90 дней, до достижения полной ремиссии. После этого следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, например, три курса даунорубидина и цитарабина с интервалом 5-6 недель. Если ремиссия наступила при монотерапии Весаноидом, изменять его дозу при назначении химиотерапии не нужно.
Дозирование в особых случаях
В связи с отсутствием фармакокинетических данных Весаноида у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, дозу препарата для данной категории больных необходимо уменьшить до 25 мг/кв.м.

Побочное действие

При лечении рекомендованными дозами Весаноида наиболее частыми побочными дей­ствиями были симптомы гипервитаминоза А, которые также возникают при терапии другими ретиноидами.

Со стороны кожи и ее придатков: сухость кожи, эритема, сыпь, зуд, усиленное пото­отделение, алопеция, хейлит, сухость слизистых оболочек полости рта, носа, конъюнк­тивы и других слизистых с признаками воспаления или без; редко: образование язв на слизистой оболочке половых органов, синдром Свита, узловатая эритема.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, внутричерепная гипертензия (в основном у детей), лихорадка, озноб, головокружение, спутанность сознания, тревога, возбуждение, депрессия, парестезии, бессонница, слабость.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, боли в грудной клетке; редко: миозит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит.

Со стороны обмена веществ, печени и почек: повышение концентрации триглицеридов, холестерина, креатинина в сыворотке крови, повышение активности трансаминаз (AJIT, ACT); отдельные случаи гиперкальциемии.

Со стороны органов дыхания: плевральный выпот, одышка, дыхательная недостаточ­ность, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма, приливы, отеки, от­дельные случаи тромбоза (венозного и артериального).

Со стороны системы кроветворения: редкие случаи тромбоцитоза, выраженной базофилии с клинически проявляющейся гипергистаминемией или без нее, главным обра­зом, у пациентов с редким вариантом ОПМЛ с базофильной дифференциацией.

Со стороны организма в целом: редкие случаи кожного васкулита.

Синдром ретиноевой кислоты" при ОПМЛ. У многих больных ОПМЛ (до 25%) на фоне лечения третиноином возникает синдром ретиноевой кислоты (СРК). СРК харак­теризуется лихорадкой, одышкой, острым респираторным дистресс-синдромом, воз­никновением легочных инфильтратов, артериальной гипотонии, плеврального и перикардиального выпота, отеков, увеличения массы тела, печеночной, почечной и полиор­ ганной недостаточности. GPK нередко сопровождается гиперлейкоцитозом и может привести к летальному исходу.

Решение о прерывании или продолжении терапии должно основываться на оценке со­отношения преимуществ лечения и степени тяжести побочных эффектов.

Передозировка :

При передозировке проявляются обратимые симптомы, характерные для гипервитаминоза А (головная боль, тошнота, рвота, признаки поражения кожи и слизистых оболочек). Доза, рекомендованная для больных острым промиелоцитарным лейкозом, составляет 1/4 от дозы, максимально переносимой пациентами с солидными опухолями, и является меньшей, чем максимально переносимая доза для детей. Специфического лечения передозировки нет, однако важно, чтобы пациент был помещен в гематологическое отделение.

Взаимодействие

Поскольку Весаноид метаболизируется печеночной системой цитохрома Р450, сущест­вует возможность изменения фармакокинетики при одновременном приеме препара­тов, являющихся индукторами или ингибиторами этой ферментной системы. К лекарственным средствам, стимулирующим активность печеночных ферментов сис­темы цитохрома Р450, относятся
рифампицин, глюкокортикостероиды,
фенобарбитал и пентобарбитал. Лекарственные средства, подавляющие активность печеночных фер­ментов системы Р450, включают
кетоконазол,
циметидин,
эритромицин,
верапамил,
дилтиазем и
циклоспорин. Данных, которые бы свидетельствовали об изменении эф­фективности или токсичности этих препаратов при одновременном применении с третиноином, нет. Сведения о возможных фармакокинетических взаимодействиях между третиноином и даунорубицином и цитарабшюм отсутствуют.

Антифибринолитические средства, такие как
транексамовая кислота,
аминокапроновая кислота и апротинин:
у пациентов, одновременно получающих
третиноин и анти­фибринолитические препараты, описаны редкие случаи тромботических осложнений с летальным исходом. При назначении третиноина вместе с этими препаратами необхо­димо соблюдать осторожность.

Тетрациклины: системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной ги­пертензии. Поскольку препараты тетрациклинового ряда также могут повышать внут­ричерепное давление, их не следует назначать одновременно с третиноином. Витамин А: как и другие ретиноиды, Весаноид противопоказан в сочетании с витами­ном А из-за усиления симптомов гипервитаминоза А.

Таблетированные гестагенсодержащие контрацептивы (мини-пили): при одновре­менном приеме Весаноида и мини-пили надежность контрацептивного действия мини-пили уменьшается.

Особые указания :

Весаноид должен назначаться только пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом под тщательным наблюдением гематолога или онколога.

Профилактика синдрома ретиноевой кислоты (СРК) у пациентов с гиперлейкоцитозом, возникающим на фоне монотерапии Весаноидом, заключается в подключении химио­терапии антрациклинами в адекватных дозах под контролем показателя лейкоцитов по следующей схеме:

- одновременное назначение химиотерапии и терапии Весаноидом при количестве лейкоцитов превышающем 5000 в 1 мкл на момент начала лечения;

- подключение химиотерапии в адекватных дозах к лечению Весаноидом у пациентов с числом лейкоцитов менее 5000 в 1 мкл на момент назначения Весаноида и при воз­растании количества лейкоцитов на фоне его приема до:

? 6000 в 1 мкл - на 1-6 дни терапии

?10 000 в 1 мкл - на 7-10 дни терапии

? 15 000 в 1 мкл - на 11-28 дни терапии

При возникновении самых ранних признаков СРК необходимо начать курс лечения дексаметазоном (по 10 мг через каждые 12 часов в течение максимум 3 дней или до ку­пирования СРК).

При умеренном и тяжелом течении СРК необходимо рассмотреть вопрос о временном прерывании терапии Весаноидом.

Поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией Весаноида и антифибринолитических препаратов, таких как
транексамовая кислота,
аминокапроновая кислота или
апротинин.

Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Весаноид не следует назначать в комбинации с препаратами, повышающими внутричереп­ное давление, например с тетрациклинами.

В ходе терапии Весаноидом пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом должна проводиться симптоматическая терапия, например, профилактика кровотечения и ин­фекций. Следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функ­цию печени и концентрации триглицеридов и холестерина.

При одновременном приеме Весаноида и таблетированных гестагенсодержащих кон­трацептивов (мини-пили), последние не являются надежным методом контрацепции. Весаноид обладает выраженным тератогенным действием.

Во время терапии Весаноидом и, как минимум, в течение 3-х месяцев после необходи­мо использовать надежные барьерные методы контрацепции. Женщинам детородного возраста во время лечения следует проводить тесты на беременность не реже 1 раза в месяц.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Некоторые побочные действия Весаноида, например, такие как головокружение или сильные головные боли, могут отрицательно влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска :

Упаковка :
По 100 капсул во флакон янтарного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Читайте также: