Непульсирующие устройства вспомогательного кровообращения. MicroMed DeBakey и HeartMate II

Обновлено: 17.05.2024

HeartMate — прибор, поддерживающий работу левого желудочка сердца у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью. Устройство имплантируется прямо к сердцу и перенимает функцию прокачивания крови. HeartMate и подобные ему решения называют искусственными сердцами. Изначально этот прибор использовался для поддержания кровообращения перед пересадкой сердца, а затем он начал имплантироваться на постоянной основе пациентам, которым противопоказана трансплантация сердца в силу возраста или других факторов.

2021: Проведение первой в России имплантации системы HeartMate III ребенку

В апреле 2021 года была проведена первая в России имплантация системы вспомогательного кровообращения (искусственного левого желудочка сердца) ребенку. Её выполнила бригада врачей Свердловской областной клинической больницы №1 под руководством заведующего отделением детской кардиохирургии Константина Казанцева. Российских докторов консультировали специалисты Института клинической и экспериментальной медицины (Прага, Чехия): директор кардиологического центра, профессор Ян Пирк и врач отделения анестезиологии и реанимации Томас Котуляк.

В сентябре 2020 года в больницу поступил девятилетний пациент. В конце лета он перенес инфекцию, это вызвало осложнение на сердце — инфекционный эндомиокардит. Мальчик поступил с острой сердечной недостаточностью. Первую операцию сделали в тот же день — медики заменили разрушенный инфекцией митральный клапан на механический протез.



Ребенка перевели на искусственное кровообращение на несколько суток, чтобы восстановить работу левого желудочка сердца. После этой операции началась реабилитация пациента и даже была положительная динамика, но через месяц способность перекачивать кровь у сердца снова снизилась.

В итоге была успешно имплантирована система HeartMate III. В основе этой технологии лежит мотор с левитирующим в магнитном поле ротором, который перекачивает кровь из левого желудочка в аорту, не соприкасаясь при этом с другими частями устройства. Это практически исключает все осложнения, связанные с повреждением компонентов крови, отметили в Минздраве РФ. Единственное, к чему нужно будет привыкнуть ребёнку, это небольшая сумка с парой сменных аккумуляторов, подключаемых к устройству с помощью выведенного наружу кабеля. Для бесперебойной работы системы их нужно подзаряжать раз в сутки, добавили в ведомстве. [1]

2019: Отзыв бракованных устройств

В начале декабря 2019 года Abbott разослала клиентам предупреждение, касающееся левожелудочкового аппарата вспомогательного кровообращения HeartMate 3. Из-за брака мобильного блока питания данные системы могут внезапно отключаться во время работы. Бракованное оборудование отзывается.


Персонал компании Abbott планирует провести испытания на всех объектах для снижения избыточного статического электричества. В случаях, когда пациент не спит, вместо мобильного блока питания рекомендуется использовать питание от аккумулятора. Если аппарат издает сигнал тревоги, пациентам также рекомендуется переключиться на аккумулятор системы HeartMate 3.

Кроме того, Abbott предоставил клиентам рекомендации, которые препятствуют скоплению чрезмерного статического электричеству на корпусе устройства. Специалисты советуют переключать систему на питание от батареи перед тем, как сложить или сменить простыни, вынуть белье из сушилки, перенести ноги на ковер, дотрагиваться до экранов телевизора или компьютера. Компания настоятельно рекомендует использовать увлажнители, сушилки для белья, смягчители ткани и увлажнители кожи, чтобы снизить накопление статического электричества.

Уведомление о безопасности касается только мобильного блока питания HeartMate 3. На устройства HeartMate 2 эти предупреждения не распространяются. [2]

2017: Смерти пациентов

В мае 2017 года Abbott Laboratories объявила о массовом отзыве контроллеров для искусственных сердец HeartMate II, использование которых привело к смерти пациентов.


Компания отзывает 28 882 контроллера для HeartMate II. Им необходима установка нового программного обеспечения и системы оповещения. Это оборудование имеет номера 105109, 106015, 106762 и 107801, оно продано в период с июля 2012 года по декабрь 2016-го. Выпуск дефектных контроллеров прекратился в марте 2017 года.

В 2014 году FDA сообщало о четырех смертях и пяти травмированных людях из-за проблем с контроллерами для HeartMate II. [3]

Инновационные подходы к лечению хронической сердечной недостаточности с помощью систем механической поддержки левого желудочка сердца. Всероссийская научно-практическая конференция «Кардиология на марше - 2021». Сателлитный симпозиум компании «Эбботт»

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) занимает одно из ведущих мест среди причин смерти в экономически развитых странах, что подчеркивает необходимость применения у пациентов с ХСН новейших методов терапии. В рамках Всероссийской научно-практической конференции «Кардиология на марше - 2021» и 61-й сессии ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России 8 сентября 2021 г. состоялся кардиологический и кардиохирургический симпозиум. Ведущие российские и зарубежные эксперты в области кардиологии и кардиохирургии обменялись клиническим опытом, обсудили последние научные достижения и подходы к хирургическому лечению и реабилитации больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. В ходе мероприятия прозвучали доклады, посвященные инновационным методам лечения ХСН с помощью инновационной системы механической поддержки левого желудочка сердца.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: сердечная недостаточность, неприлизин, тромбоз, HeartMate II

Использование систем поддержки левого желудочка сердца для лечения сердечной недостаточности: формирование программы - от отдельного центра к уровню страны

Профессор кардиологии университета Копенгагена (UCPH), медицинский директор программы расширенной сердечной недостаточности, трансплантации и MCS в Национальном госпитале Копенгагена (Дания) Финн ГУСТАФССОН (Finn GUSTAFSSON) отметил, что в последних рекомендациях Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology, ESC) (2021) пересмотрены подходы к лечению пациентов с острой и хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

Для лечения больных ХСН рекомендованы, в частности, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, рецепторов ангиотензина и неприлизина, бета-адреноблокаторы, антагонисты минералкортикоидного рецептора. Пациентам, отвечающим на лекарственную терапию частично или не отвечающим совсем, должны быть предложены другие терапевтические опции. Обновленные рекомендации предусматривают необходимость индивидуального подхода. Кроме того, в рекомендациях представлены понятие и критерии тяжелой (терминальной) сердечной недостаточности, алгоритм лечения, включающий показания для краткосрочной и долгосрочной механической поддержки кровообращения.

К критериям терминальной стадии ХСН относят персистирующие симптомы сердечной недостаточности III-IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (New York Heart Association, NYHA), тяжелое нарушение функции, сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 30%), в ряде случаев недостаточность правого желудочка. У пациентов на этой стадии увеличивается частота госпитализаций, отмечаются плохие показатели теста шестиминутной ходьбы, затруднение дыхания, одышка и другие признаки сердечной недостаточности.

В настоящее время разработан Межведомственный регистр случаев тяжелой сердечной недостаточности, при которой показано применение механических устройств для вспомогательного кровообращения - INTERMACS. Классификация ХСН по INTERMACS определяет профили пациентов, позволяющие идентифицировать риски, связанные со сроками имплантации. Согласно обновленным рекомендациям ESC, для пациентов с терминальной стадией ХСН (III-IV ФК по NYHA) предусмотрена классификация по семи профилям INTERMACS. В частности, первый профиль - критический кардиогенный шок. Пациентам требуется механическая поддержка кровообращения в пределах нескольких часов. Пациенты, относящиеся ко второму и третьему профилю, с тяжелыми нарушениями функции сердца, также нуждаются в устройстве для поддержания функции левого желудочка и, вероятно, в последующей трансплантации сердца. Сказанное относится и к пациентам четвертого профиля по INTERMACS.

Хирургическое лечение ХСН - имплантация механических вспомогательных устройств (искусственных желудочков) улучшает качество и продлевает продолжительность жизни благодаря улучшению кровообращения у большинства пациентов. Показаниями для имплантации механического вспомогательного устройства левого желудочка (left ventricular assist device, LVAD) являются фракция выброса левого желудочка менее 25%, более трех эпизодов госпитализации по поводу сердечной недостаточности за последний год, зависимость от внутривенной инотропной терапии или временная поддержка кровообращения, прогрессирование терминальных болезней внутренних органов.

Итак, длительная механическая поддержка кровообращения относится к рекомендациям класса IIА. Но подходы к выбору стратегии лечения пациентов должны быть строго индивидуальными. Поэтому, прежде чем назначить определенные методы терапии, необходимо проанализировать имеющиеся альтернативы.

В двойном слепом исследовании пациенты с сердечной недостаточностью II, III или IV ФК и фракцией выброса ≤ 40% получали сакубитрил/валсартан (LCZ696) или эналаприл в дополнение к рекомендуемой терапии. Задача исследования заключалась в выявлении разницы в показателях смертности от сердечно-сосудистых причин. Терапия комбинацией «сакубитрил/валсартан» продемонстрировала преимущество перед терапией эналаприлом, в частности в снижении риска смерти и частоты госпитализаций 1 .

Кроме того, добавление LVAD к фармакотерапии у пациентов с сердечной недостаточностью в терминальной стадии оказалось эффективнее только фармакотерапии. LVAD нового поколения - HeartMate III более эффективны по сравнению с вспомогательными устройствами предыдущего поколения HeartMate XVE и HeartMate II.

Таким образом, механическая поддержка кровообращения однозначно улучшает прогноз пациентов, получающих фармакотерапию.

Крайне актуальным остается вопрос своевременного применения методов имплантации LVAD или трансплантации сердца. В ходе многоцентрового проспективного исследования пациенты после проведения сердечной ресинхронизирующей терапии и/или больные с имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором были обследованы на фракцию выброса ≤ 40% и класс III-IV по NYHA. Из 1722 пациентов только 7% соответствовали требуемым параметрам. Исследование выявило обширную группу пациентов, которые не получали надлежащего лечения на терминальной стадии ХСН 2 .

Прежде чем принять решение о применении методов механической поддержки кровообращения или пересадки сердца у пациентов с терминальной стадией ХСН, необходимо с помощью определенных критериев и опросников оценить показания к использованию данных методов в каждом конкретном случае. По мнению экспертов ESC, установка устройств механической поддержки кровообращения рекомендуется пациентам с фракцией выброса левого желудочка 3 . Между тем, по данным исследований, не все пациенты с острой ХСН, нуждающиеся в долгосрочной имплантации устройства механической поддержки кровотока, своевременно получают специализированную помощь 4 .

По другим данным, выживаемость больных через два года после имплантации LVAD составляет 66%, что сопоставимо с 30-дневной смертностью в 60% случаев без механической поддержки кровотока. При этом важно своевременно определять пациентов, которым такая терапия жизненно необходима, и выполнять имплантацию устройств поддержки кровотока 5 .

Не секрет, что во многих медицинских кардиологических центрах до сих пор количество процедур имплантации устройств поддержки кровотока при ХСН ограниченно. Принятие решения об имплантации механических систем кровообращения тем, кто получает экстракорпоральное жизнеобеспечение (extracorporeal life support, ECLS), осложняется ожидаемыми плохими результатами.

В многоцентровом обзоре определяли предикторы исхода, способные облегчить будущий отбор пациентов и принятие решений. Было имплантировано 531 устройство вспомогательного кровообращения после ECLS. Основной конечной точкой служила выживаемость через год после длительной имплантации механических систем кровообращения. Наблюдались предикторы годичного исхода, такие как возраст, женский пол, повторные операции, заболевания печени на конечной стадии, история фибрилляции предсердий, повторная операция и индекс массы тела > 30 кг/м 2 . Соответственно чем продолжительнее механическая поддержка кровотока, тем выше риск летального исхода 6 .

В недавно опубликованных исследованиях представлены результаты применения методов артериального доступа для поэтапного подхода при кардиогенном шоке. Показано, что основными недостатками веноартериального ECLS при кардиогенном шоке являются неполная разгрузка левого желудочка с сопутствующим отеком легких и осложнениями в месте сосудистого доступа. Авторы исследования предложили поэтапную методику лечения тяжелого кардиогенного шока, предусматривающую одновременное использование устройства импеллы 5,0/5,5 и периферических ECLS (ECMELLA) через один артериальный доступ 7 .

Следует учитывать, что у пациентов, перенесших трансплантацию сердца, не исключены отторжение трансплантата, кардиогенный шок, вторичная митральная регургитация, требующая стабилизации гемодинамики с помощью временной механической поддержки кровообращения. Важно своевременно определять таких пациентов и оказывать им надлежащую помощь 8 .

Как уже отмечалось, предоперационная диагностика обязательно предусматривает определение уровня по INTERMACS. Пациенты с терминальной стадией ХСН (III+ по NYHA) требуют особого внимания и должны наблюдаться в локальном или крупном федеральном специализированном кардиологическом центре. К факторам высокого риска относят резистентность к диуретикам, непереносимость блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, нарушение функции правого желудочка, терминальную стадию болезней внутренних органов.

Нарушение функции правого желудочка после имплантации LVAD имеет место в 10-40% случаев. У пациентов возникает асцит, нарушается функция почек и печени. Им требуется механическая поддержка правого желудочка. К сожалению, предоперационный предиктор, который позволял бы прогнозировать исход имплантации LVAD и риск развития нарушения функции правого желудочка, к настоящему моменту не определен. В сложившейся ситуации крайне важно понимать патофизиологическое состояние пациента, оценивать риск правосторонней сердечной недостаточности. После имплантации постнагрузка правого желудочка должна быть оптимизирована для минимизации риска развития осложнений. При необходимости следует проводить гемофильтрацию, оценивать перегрузку жидкостью, эхокардиографические параметры и выполнять процедуры, направленные на оптимизацию работы левого и правого желудочков 9 .

Как показали результаты анализа по EUROMACS, выживаемость пациентов с терминальной стадией ХСН через 12 месяцев при установке бивентрикулярных устройств поддержки обоих желудочков достигает 55% 10 .

Итак, у пациентов с кардиогенным шоком обязательным мероприятием считается механическая поддержка кровообращения. При стабильном состоянии назначают инотропную терапию, оценивают состояние правого желудочка, выполняют манипуляции по стабилизации клинического состояния. Наблюдения проводится каждые 3-6 месяцев.

Важно помнить, что пациентам с ХСН требуются высококвалифицированная помощь и наблюдение, что подразумевает наличие хорошо организованной медицинской сети. К слову сказать, в Германии структура оказания медицинской помощи пациентам с ХСН трехуровневая: амбулаторные центры, региональные клиники и трансрегиональные центры помощи пациентам с сердечной недостаточностью. Поскольку распространенность ХСН достаточно высока, очевидно, что врач общей практики также должен участвовать в процессе лечения больных ХСН. Безусловно, важной частью системы по оказанию медицинской помощи является проведение обучающих мероприятий для пациентов и курсов повышения профессионального уровня для врачей.

Терминальная стадия сердечной недостаточности: использование системы поддержки левого желудочка как «моста к жизни»

Как отметил в начале своего выступления профессор Иван НЕТУКА (Ivan NETUKA) (Институт клинической и экспериментальной медицины, Прага, Чехия), на фоне прогрессирования сердечной недостаточности возрастает частота госпитализации. При декомпенсации состояния пациентам требуется инотропная поддержка. В отсутствие эффекта от других видов лечения назначают хирургическое лечение, прежде всего имплантацию вспомогательных устройств - LVAD.

Сегодня применение методов вспомогательного кровообращения у больных с терминальной стадией сердечной недостаточности становится распространенной процедурой. Однако выбор кандидатов для установки LVAD остается сложным. Для принятия решения о применении LVAD необходимо учитывать наличие сопутствующих патологий со стороны других органов и систем, что требует мультидисциплинарного подхода.

В последние годы технологии LVAD значительно эволюционировали. Новое поколение LVAD HeartMate III - современный магнитно-левитационный желудочек вспомогательного кровообращения, устройство для поддержания функции желудочка с центробежным потоком. В отличие от LVAD предыдущих поколений применение этого устройства позволяет снизить инвазивность процедуры имплантации, минимизировать кровопотери и пребывание в отделении интенсивной терапии. С внедрением в хирургическую практику LVAD нового поколения HeartMate III увеличились выживаемость и качество жизни пациентов с ХСН 11 .

Благодаря уникальной конструкции мотор HeartMate III функционирует без соприкосновения с другими частями системы, тем самым минимизируется воздействие трения. Создаваемое пульсирование нормализует циклы и движение кровотока.

Эффективности применения современных систем LVAD у пациентов с сердечной недостаточностью посвящен ряд исследований. В одном из них сравнивали группы пациентов с ХСН в терминальной стадии, получавших краткосрочную поддержку кровообращения Heartmate III и долговременную поддержку кровообращения HeartMate II. Всего в исследовании участвовало 1028 больных, сопоставимых по базовым характеристикам. Почти 1/3 пациентов имела первый и второй уровень по INTERMACS. Первичной конечной точкой служила свобода от инвалидизирующего инсульта либо отсутствие необходимости повторной операции по замене или удалению неработающего устройства поддержки. Частота замены насоса через два года вследствие тромбоза в группе HeartMate III была значительно меньше, чем в группе HeartMate II. Кроме того, у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью имплантация центробежного насоса с полной магнитной левитацией ассоциировалась с лучшими результатами, чем имплантация HeartMate II, в отношении частоты инсультов и предотвращения желудочно-кишечных кровотечений 12 .

Имели место и социально-экономические преимущества HeartMate III перед HeartMate II. На фоне применения HeartMate III отмечалось снижение средней длительности повторной госпитализации и использования LVAD.

В исследовании MOMENTUM-3 зафиксировано преимущество LVAD HeartMate III, центробежного насоса с полностью магнитной левитацией, перед осевым насосом HeartMate II.

В рамках пилотного исследования применения HeartMate III проведен сравнительный анализ долгосрочных исходов у 2200 пациентов с имплантированной системой HeartMate III. Ученые проанализировали характеристики пациентов из основного испытания и протокола непрерывного доступа, в частности выживаемость без инвалидизирующего инсульта или повторного открытия для замены или удаления неисправного устройства (основная составная конечная точка), общую выживаемость и основные неблагоприятные события в течение двух лет.

Важно, что в объединенном анализе двухлетняя первичная конечная точка была одинаковой между профилями INTERMACS I-II (нестабильная прогрессирующая сердечная недостаточность), профилем III (стабильная на инотропной терапии) и профилями IV-VII (стабильная амбулаторная прогрессирующая сердечная недостаточность). Чистое бремя нежелательных явлений было ниже в группе пациентов из протокола непрерывного доступа. Данные пилотного исследования свидетельствуют о более низком бремени неблагоприятных событий как у стабильных, так и нестабильных пациентов с HeartMate III и аналогичной выживаемости по сравнению с основным испытанием 13 .

В свою очередь в исследовании MAGENTUM-2 критерии включения для пациентов были еще более жесткими. Например, среди ключевых критериев исключения было наличие любых протезов сердечного клапана, инсульта в анамнезе, тромбоза и др. Выживаемость без тромбоза помпы, любого ишемического удара или крупного кровотечения оценивали через три и шесть месяцев после отмены антикоагулянтной терапии. Согласно анализу результатов исследований MAGENTUM-1 и MAGENTUM-2, в течение шести месяцев после процедуры установки LVAD HeartMate III не наблюдалось ни одного случая желудочного кровотечения, инсульта, других серьезных осложнений. В отличие от других LVAD HeartMate III продемонстрировал низкий риск тромбообразования.

Полученные данные еще раз подтверждают концепцию четкого отбора пациентов для использования механических устройств вспомогательного кровообращения.

Таким образом, в отдельных случаях допустима полная отмена антикоагулянтной терапии. Этим обосновано применение альтернативных подходов, таких как использование прямых антикоагулянтов в комбинации с Heartmate III.

В заключение И. Нетука отметил, что проведенные многочисленные клинические исследования убедительно доказывают, что установка системы HeartMate III улучшает показатели качества жизни и снижает риск смерти среди пациентов с сердечной недостаточностью. Благодаря системе LVAD нового поколения появилась реальная возможность оптимизировать стратегию ведения больных ХСН.

Расширены показания к применению эндоваскулярно имплантируемого устройства для вспомогательного кровообращения Impella

Импелла - эндоваскулярно имплантируемая система для вспомогательного кровообращения. Система устанавливается путем стандартной катетеризации доступом через бедренную артерию. Представляет собой аксиальный насос, перекачивающий кровь из левого желудочка в восходящий отдел аорты (см. рисунок). В зависимости от модели может прокачивать от 2,5 до 4 л крови в минуту.


Ранее допускалось использование этого устройства при ЧКВ высокого риска, либо при экстренных ЧКВ у пациентов со сниженной сократительной функцией левого желудочка, а также у больных с кардиогенным шоком, развившимся как осложнение ИМ или операции на сердце (модификации Impella 2.5 и Impella CP).

Новые показания к использованию устройств Impella (модификаций Impella 2.5, Impella CP, Impella 5.0 и Impella LD) расширены: теперь они могут быть использованы при ЧКВ высокого риска у пациентов с сохраненной сократительной функцией ЛЖ (в случае тяжелого поражения коронарного русла, значимой сопутствующей патологии и т.д.). Кроме того, устройство может быть использовано у пациентов с кардиогенном шоком или тяжелой хронической сердечной недостаточностью, развивающейся на фоне различных кардиомиопатий. Например, данное устройство может быть использовано при перипартальной кардиомиопатии, либо при миокардите, приводящем к изолированной дисфункции левого желудочка, когда традиционной терапии оказывается недостаточно.

FDA Expands Impella Pump Indications in High-Risk PCI, Cardiogenic Shock - Medscape - Feb 14, 2018.

Имплантация «Оптимайзера» (устройства для модуляции сокращений миокарда) пациентам с сердечной недостаточностью улучшает качество жизни, переносимость физических нагрузок и снижает число госпитализаций в связи с декомпенсацией НК

«Оптимайзер» - устройство, применяемое в лечении пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Прибор генерирует импульс, синхронизированный по времени с абсолютным рефрактерным периодом желудочков. Т.о., импульс не возбуждает миокард, а модулирует его сокращение. Корпус устройства имплантируется в правую подключичную область. Пациент ежедневно перезаряжает генератор импульса с помощью наложения специального зарядного устройства на поверхность грудной клетки в проекции имплантированного генератора. Модулирующий импульс наносится на межжелудочковую перегородку со стороны правого желудочка (см. рисунок) через 2 электрода. Показаниями к имплантации устройства является ХСН III-IV ФК, ФВ ЛЖ менее 45%, «узкий» комплекс QRS


В рамках проспективного рандомизированного исследования FIX-HF-5, включившего 160 пациентов, было показано, что имплантация этого прибора безопасна и ассоциируется с повышением пикового потребления кислорода через 24 недели после имплантации.

В качестве вторичных конечных точек оценивалась субъективная переносимость физической нагрузки, качество жизни, а также частота госпитализаций в связи с декомпенсацией НК и сердечно-сосудистая смертность.

Было показано, что через 24 недели наблюдения в группе «Оптимайзеров» по сравнению с группой контроля функциональный класс недостаточности кровообращения по NYHA был ниже (улучшение хотя бы на 1 ступень ФК в группе Оптимайзеров регистрировалась у 81% пациентов по сравнению с 42% группы контроля, р0,001), дистанция в тесте с 6-ти минутной ходьбой также была выше (прирост в группе оптимайзером составил 43 м, в группе контроля - 9,3 м, р=0,0098), показатели качества жизни в соответствии с Миннесотским опросником лучше (различия между группами 11,7 баллов, Р0,001). Более того, комбинированная точка «сердечно-сосудистая смертность + госпитализации в связи с декомпенсацией НК» регистрировалась реже в группе Оптимайзеров (р=0,048) преимущественно за счет частоты повторных госпитализаций.

В наибольшей степени положительные эффекты Оптимайзера проявлялись у пациентов с ФВ ЛЖ 35-45%.

Таким образом, у пациентов с ХСН III-IV ФК, ФВ ЛЖ 25-45%, QRS 130 мсек, получающих оптимальное медикаментозное лечение (а также при наличии показаний - ИКД), имплантация «Оптимайзера» дополнительно улучшает функциональный статус и качество жизни пациента.

Abraham WT, et al "A randomized controlled trial to evaluate the safety and efficacy of cardiac contractility modulation" J Am Coll Cardiol HF 2018; DOI: 10.1016/j.jchf.2018.04.010.

Имплантация искусственного левого желудочка с магнитным ротором и насосом в виде центрифуги HeartMate 3 ассоциируется с меньшей частотой осложнений, обусловленных тромбозом устройства

Искусственный левый желудочек - устройство, имплантируемое пациентам с тяжелой ХСН как «мост» к пересадке сердца или как самостоятельный метод лечения. Применение устройств с осевым постоянным током крови (рис. 1А), обеспечивающимся работой механического подшипника, улучшает прогноз у таких больных, однако ассоциируется с целым рядом осложнений, обусловленных, чаще всего, тромбозом устройства. Замена устройства, связанная с его тромбозом, также приводит к повышению стоимости такого лечения. Было разработано устройство нового типа, применение которого предположительно реже вызывало бы тромбоз девайса. Речь идет об искусственном левом желудочке HeartMate 3, в котором насос устроен по принципу центрифуги и приводится в действие с помощью системы магнитов. Кровоток в этом устройстве также непрерывный, однако ротор работает с непостоянной скоростью, создавая искусственный артериальный пульс (рис. 1В).


Рисунок 1. Принципиальное устройство искусственных левых желудочков HeartMate 2 (A) и HeartMate 3 (B) [N Engl J Med 2017; 376:440-450 DOI: 10.1056/NEJMoa1610426].

К настоящему времени опубликованы результаты рандомизированного исследования, сравнивавшего отдаленные исходы применения устройств двух типов. Первичная конечная точка - частота развития инвалидизирующего инсульта (индекс Ранкина более 3) и реимплантации устройства в связи с нарушением его работы.

Всего в исследование было включено 366 пациентов (190 - в группу устройства HeartMate 3). Через 2 года наблюдения частота первичной конечной точки составила 79,5% в группе устройства старого образца и 60,2 в группе устройства HeartMate 3 (р0,001). В наибольшей степени отличалась частота реимплантации (3 в группе HeartMate 3 [1.6%] против 30 пациентов в группе аксиального устройства [17.0%]; ОШ 0.08; 95% ДИ 0.03 - 0.27; P0.001). Частота смерти и инвалидизирующих инсультов между группами не различалась, тогда как общая частота инсультов в группе устройства HeartMate 3 была ниже (10.1% против 19.2%; ОШ 0.47; 95% ДИ 0.27 - 0.84, P=0.02).

Таким образом, применение искусственного левого желудочка с ротором-центрифугой ассоциировалось с меньшей частотой инсультов и операций по удалению устройства с нарушенной функцией.

Mandeep R. Mehra, et al. Two-Year Outcomes with a Magnetically Levitated Cardiac Pump in Heart Failure. N Engl J Med 2018; 378:1386-1395.

Читайте также: