Иммунобиологические препараты. Значимость современной вакцинации

Обновлено: 18.05.2024

И в прошлом, и сегодня, и, без сомнения, в будущем роль медико-профилактической составляющей здравоохранения, первостепенна, поскольку философией профилактической медицины является обеспечение благополучия не только ныне живущих, но и будущих поколений.

Подводя итоги XX века крупнейшая в мире организация, занимающаяся борьбой с инфекционными и неинфекционными болезнями (CDC), определила 10 самых значительных достижений человечества в здравоохранении. И на первом месте оказалась иммунопрофилактика.

В ряду важнейших достижений вакцинопрофилактики на сегодняшний день для всего человечества - глобальная ликвидация оспы (в 2010 году мир отметил 30-летие ее ликвидации); ликвидация полиомиелита на трех континентах; программа глобальной ликвидации кори; значительное снижение заболеваемости детскими инфекциями и ликвидация краснухи и столбняка новорожденных в странах, имеющих национальный календарь прививок.

И в этих глобальных процессах принимали активное участие и российские эпидемиологи.

В десятки и сотни раз сократилась заболеваемость инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофи­лактики. Значительный прогресс достигнут в области разработки вакцин нового поко­ления.

Парадоксально, но столь очевидные достижения привели к тому, что проблему вакцинопрофилактики инфекционных болезней стали воспринимать как уже практически решенную, и сегодня вызывает обеспокоенность увеличение числа отказов от прививок, подкрепляемое, в том числе безграмотными, далекими от научно обоснованных, комментариями в Интернет-сети. К сожалению, человече­ству еще очень далеко до полной победы над инфекциями и паразитозами, и если сегодня не предпринять эффективных мер по предупреждению инфекционных болезней, многие из них могут появиться вновь.

По официальным данным Всемирной организации здравоохранения порядка четверти смертности в мире связано с инфекцион­ными и паразитарными болезнями без учета фактической инфекционной приро­ды многих форм сердечно-сосудистой, урологической патологии, болезней дыхательной, нервной, пищеварительной сис­тем.

Еще не забыта агрессивная антиприви­вочная кампания в стране в конце 80-х — начале 90-х гг. прошлого столетия. В результате у значитель­ной части населения и, к сожалению, у многих медицинских работников вырабо­талось негативное отношение к иммуни­зации. Всего за несколько лет охват детей профилактическими прививками снизил­ся в тот период до критического уровня — 60%. Как следствие — эпидемия дифтерии охвати­ла большинство регионов, заболеваемость исчислялась десятками тысяч случаев, около 5 тысяч человек умерли. Благодаря усилиям профилактическо­го здравоохранения после 1995 г. в этой области был достигнут перелом. Впервые в стране вакцинопрофилактика на зако­нодательном уровне возведена в ранг го­сударственной политики. В последние годы охват детей профилактическими прививками национального календаря удалось повысить до 95%.

Гражданам Российской Федерации проводят прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита в сроки, установленные Национальным календарем профилактических прививок России.

В соответствии с Законом РФ «Об им­мунопрофилактике инфекционных болез­ней», принятом в 1998 г., в области имму­нопрофилактики государство гарантирует: доступность для граждан профилактических прививок; бесплатное проведение профилактических прививок, включен­ных в национальный календарь профилак­тических прививок и по эпидемическим показаниям; социальную защиту граждан при возникновении поствакцинальных ос­ложнений; использование для иммунопрофилактики эффективных ме­дицинских иммунобиологических препа­ратов.

В настоящее время мы имеем все воз­можности успешно реализовать глобаль­ную программу ВОЗ по иммунопрофилак­тике. Сегодня в нашей стране практически полностью удовлетворяется потреб­ность в вакцинах Национального прививочного календаря.

Благодаря развитию биотехнологии последнее десятилетие ознаменова­лось крупными успехами в создании нового поколения вакцин, отличающихся не только высокой эффективностью, но и безопасностью. Безопасность вакцин обеспечивается тщательным генетическим анализом вакцинных штаммов, высоко эффек­тивной многоэтапной очисткой, полным исключением антибиотиков и т.п.

Немаловажное значение в обеспечении безопасности вакцин имеет постоянный контроль за соблюдением при изготовле­нии вакцин правил GMPи скрупулезное выполнение правил и техники вакци­нации.

При соблюдении всех перечисленных условий вакцинация может рассмат­риваться как один из наиболее безопасных и экономически эффек­тивных инструментов борьбы с инфек­ционными заболеваниями.

Таким образом, профилактика инфек­ционных заболеваний продолжает оста­ваться одним из наиболее ответственных направлений деятельности национальной системы здравоохранения.

Конечно, никакие результаты не могут быть достигнуты лишь преобразованиями или корпоративными усилиями в сфере самого здравоохранения. Успех возможен только с вовлечением в эту работу всех уровней власти, общественных организаций, населения страны. Профилактика инфекционных болезней - один из ведущих институтов сохранения здоровья и самой безопасности нации.

Данным материалом Управление Роспотребнадзора по Курской области начинает серию публикаций, посвященных теме иммунопрофилактики и содержащих максимально полную информацию об истории создания вакцин, о современных достижениях науки в области профилактики инфекций, о практических вопросах иммунизации, о правовых аспектах вакцинопрофилактики. Следите за материалами на сайте.

Иммунобиологические препараты.

Одним из важнейших направлений прикладной иммунологии является создание эффективных препаратов для иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных заболеваний.

Иммунотерапия - введение с лечебными целями иммунобиологических препаратов (например, лечебных вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, интерферонов, цитокинов).

Иммунопрофилактика - введение иммунобиологических препаратов с целью предотвращения развития инфекционных заболеваний (например, вакцин, сывороток).

Все средства, применяемые для воздействия на иммунную систему, известны как иммунобиологические препараты. К ним относят различные по природе и происхождению вещества.

Виды иммунобиологических препаратов:

1. Профилактические и лечебные препараты микробного происхождения (например, вакцины, бактериофаги, эубиотики, анатоксины).

2. Лечебные препараты (напр., иммуноглобулины, цитокины)

3. Диагностические иммунные препараты (напр., антисыворотки), а также диагностические бактериофаги и аллергены.

4. Иммуномодуляторы (различные синтетические препараты, биостимуляторы природного происхождения).

Иммунобиологические препараты могут оказывать различное действие на организм человека:

1. Активное действие - препараты индуцируют развитие иммунных реакций (напр., вакцинные препараты).

2. Пассивное действие - эффекты препаратов, представляющих собой эффекторные продукты иммунокомпетентных клеток (напр., иммуноглобулины, цитокины, сыворотки).

3. Специфическое действие проявляют препараты, обеспечивающие защиту от конкретного возбудителя (напр., противокоревая вакцина, столбнячный анатоксин).

4. Неспецифическое действие оказывают препараты, неизбирательно стимулирующие функции иммунной системы (напр., иммуномодуляторы, многие биостимуляторы).

Вакцины.

Название “вакцины” было дано Л.Пастером всем прививочным препаратам, полученным из микроорганизмов и их продуктов. Первая вакцина была получена Э.Дженнером. Она содержала живой вирус коровьей оспы, идентичный по антигенным свойствам вирусу натуральной оспы человека, но маловирулентный для человека. Т.о. первый вакцинный штамм был заимствован из природы. Заслуга Л.Пастера состоит в разработке принципов направленного получения вакцинных штаммов и создания вакцин против бешенства и сибирской язвы. Он открыл феномен аттенуации (ослабления) - селекции штаммов с пониженной вирулентностью и сохраненными иммуногенными свойствами путем культивирования их в определенных условиях или пассирования через организм устойчивых к данной инфекции животных.

В настоящее время выделяется раздел иммунопрофилактики, занимающийся разработкой и использованием вакцин - вакцинология. Благодаря вакцинациипобеждены многие опасные для всего человечества эпидемические болезни - натуральная оспа (ликвидирована), полиомиелит, дифтерия (практически ликвидированы), корь, коклюш, столбняк, бруцеллез, туляремия, сибирская язва, клещевой энцефалит, бешенство (снижена эпидемическая опасность).

Лекция № 17 Иммунобиологические медицинские препараты.

Иммунобиологические препараты (ИМП) - это препараты, которые оказывают влияние на иммунную систему или действие которых основано на иммунологических реакциях.

Эти препараты применяют для профилактики, лечения и диагностики инфекционных заболеваний и тех неинфекционных заболеваний, в развитии которых участвует иммунная система.

К иммунобиологическим препаратам относят:

1. Вакцины и другие (анатоксины, фаги, эубиотики) лечебные и профилактические препараты из живых микробов или микробных продуктов.

2. Иммунные сывороточные препараты.

3. Иммуномодуляторы.

4. Диагностические препараты, в том числе аллергены.

ИМП применяют для активации, подавления или нормализации деятельности иммунной системы.

Вакцины - это препараты для создания активного искусственно приобретенного иммунитета. Вакцины применяют для профилактики, реже - для лечения заболеваний.

Действующее начало вакцин - специфический антиген.

1. Живые вакцины:

2. Неживые вакцины:

- корпускулярные: а) цельноклеточные и цельновирионные; б) субклеточные и субвирионные; в) синтетические, полусинтетические.

3. Ассоциированные вакцины.

Характеристика живых вакцин.

Живые аттенуированные вакцины - препараты из ослабленных микробов, потерявших вирулентность, но сохранивших иммуногенность. Ослабленные микробы - это вакцинные штаммы.

Способы получения вакцинных штаммов:

а) метод отбора мутантов с ослабленной вирулентностью;

б) метод направленного (искусственного) снижения вирулентности (выращивание на неблагоприятных питательных средах, длительное пассирование (последовательное заражение) через организм маловоспримчивых лабораторных животных);

в) метод генной инженерии (инактивация гена, который отвечает за образование факторов вирулентности патогенных микробов).

Вакцинные штаммы микробов сохраняют способность размножаться в месте введения и распространяться по организму. В результате этого возникает вакцинная инфекция (заболевание протекает в легкой форме). Вакцинная инфекция всегда приводит к формированию иммунитета к патогенным микробам данного вида, к которым относится вакцинный штамм.

Дивергентные вакцины - препараты из живых микробов, не болезнетворных для человека, но сходных по антигенным свойствам с болезнетворными микробами. Например, для прививки против оспы человека используют вирус оспы коров.

Векторные рекомбинантные вакцины получают методом генной инженерии. Для этого в геном вакцинного штамма встраивают ген (вектор), контролирующий образование антигенов другого возбудителя (чужеродного антигена). Например, в штамм вируса оспенной вакцины встраивают антиген вируса гепатита В(HBs - антиген). Такая векторная вакцина создает иммунитет и против оспы и против гепатита В.

Получение живых вакцин:

1) выращивают вакцинный штамм в асептических условиях на оптимальной питательной среде;

2)биомассу микробов концентрируют, стандартизуют (определяют титр - количество микробов в 1мл), добавляют стабилизатор (сахарозожелатиновый агар, человеческий альбумин), который защищает антигены от разрушения, лиофильно высушивают, фасуют в стерильные ампулы или флаконы.

После получения вакцины проходят государственный контроль - проверяется реактогенность, безвредность и иммуногенность.

Преимущества живых вакцин:

1) создание прочного (напряженного) и длительного иммунитета (5-7 лет);

2) прививки делают однократно более простыми способами (перорально, интраназально, накожно, подкожно);

3) менее реактогенны, т.к. не содержат консервантов и адъювантов.

Недостатки живых вакцин:

1) трудоемкость получения вакцинных штаммов;

2) малый срок хранения (1 - 2 года);

3) хранение и транспортировка при пониженной температуре (+4С - +8С).

Для обеспечения безопасности живых вакцин необходимо проводить постоянный контроль реверсии вирулентности возбудителя, строго соблюдать требования, обеспечивающие сохранность и активность вакцинных микробов.

Примеры живых вакцин:

1) бактериальные вакцины - туберкулезная (БЦЖ), чумная, туляремийная, сибиреязвенная, бруцеллезная, против Ку-лихорадки;

2) вирусные вакцины - полиомиелитная, коревая, гриппозная, паротитная, против желтой лихорадки.

Характеристика неживых вакцин.

Корпускулярные вакцины - препараты из инактивированных культур патогенных (высоко вирулентных) или вакцинных штаммов бактерий и вирусов. Способы инактивирования: 1) физические: температура, УФ-лучи, ионизирующее излучение; 2) химические - формалин, спирт, ацетон, -пропиолактон.

Корпускулярные вакцины из целых бактерий называют цельноклеточными, а из целых (неразрушенных) вирусов - цельновирионными.

Получение корпускулярных вакцин:

1) выращивают в асептических условиях чистую культуру микробов;

2) проводят инактивацию в оптимальном режиме (нужно лишить микроорганизмы жизнеспособности, но сохранить их иммуногенность), например, гретые вакцины инактивируют путем прогревания взвеси микробов при 56С;

3) стандартизуют (по концентрации микробов), добавляют консервант (мертиолат, формальдегид, 2-феноксиэтанол и др.), который подавляет постороннюю микрофлору при хранении, фасуют;

Вакцины могут быть жидкие (суспензии) или сухие. Готовые вакцины подвергают контролю на стерильность, безвредность, иммуногенность, проверяют густоту вакцины или титр (количество микробов в 1 мл).

Преимущества цельноклеточных и цельновирионных вакцин:

1) простота получения;

2) большая устойчивость при хранении и более длительный срок хранения.

Недостатки цельноклеточных и цельновирионных вакцин:

1) менее прочный и продолжительный иммунитет;

2) необходимость 2-х и 3-х-кратных прививок парентеральным путем (подкожно, внутримышечно), иногда перорально;

3) реактогенность - боль, чувство жжения на месте введения, повышение температуры, судорожный синдром и т.д.

Примеры вакцин: против гриппа, коклюша, холеры, гепатита А, герпеса, вирусного энцефалита и др. Они используются для профилактики соответствующих заболеваний. Некоторые вакцины используют для лечения (вакцинотерапии) хронических инфекционных заболеваний - бруцеллеза, хронической дизентерии, хронической гонореи, хронических стафилококковых инфекций. Для лечебных целей используют и аутовакцины - препараты из убитых бактерий, выделенных из организма больного.

Корпускулярные вакцины из разрушенных бактерий и вирусов называются субклеточными и субвирионными. Такие вакцины содержат антигенные комплексы, выделенные из бактерий и вирусов после их разрушения.

Раньше эти вакцины назывались химическими. Однако этот термин более применим к вакцинам, полученным методам химического синтеза.

Получение субклеточных и субвирионных вакцин более сложное, чем цельноклеточных и цельновирионных (например, ферментативное переваривание с последующим осаждением антигенов этиловым спиртом), но они содержат меньше баластных веществ.

Преимущества субклеточных и субвирионных вакцин:

1) содержат только иммунологически активные части клеток - антигены без других компонентов;

2) менее реактогены;

3) более стабильны и лучше подвергаются стандартизации и более точной дозировке;

4) можно вводить в больших дозах и в виде ассоциированных препаратов.

1) слабая иммуногенность;

2) малые размеры, что приводит к быстрому выведению и к краткому антигенному раздражению.

Для устранения недостатков к таким вакцинам добавляют адъванты. Адъванты усиливают иммуногеность вакцин. Они укрупняют антигенные частицы, создают в месте введения "депо", из которого антигены медленно высвобождаются, что удлиняет время их воздействия на иммунную систему. В качестве адъювантов используют минеральные коллоиды( фосфат алюминия, фосфат кальция, гидрат окиси алюминия, алюмо-калиевые квасцы), полимерные вещества (липополисахариды, синтетические полимеры), растительные вещества (сапонины) и др. Вакцины с адъювантами называются адъювантными, сорбированными, адсорбированными или депонированными вакцинами.

Примеры субклеточных и субвирионных вакцин: против брюшного тифа на основе О-, Н- и Vi -антигенов, против гриппа на основе антигенов вируса (нейраминидаза и гемагглтинин), против сибирской язвы на основе капсульного антигена, проив дизентерии, менингита, холеры.

Молекулярные вакцины - это специфические антигены в молекулярной форме.

Они могут быть получены путем биосинтеза, химического синтеза и генной инженерии.

Метод биосинтеза заключается в том, что из микроба или из культуральной жидкости выделяют протективный антиген в молекулярной форме. Например, возбудители дифтерии, ботулизма, столбняка при росте синтезируют и выделяют в культуральную жидкость молекулы экзотоксинов. После обработки формалином экзотоксины теряют свои токсические свойства, но сохраняют иммуногенность.Таким образом, к типичным молекулярным вакцинам, которые получают путем биосинтеза, относятся анатоксины.

Получение анатоксинов:

1) выращивают возбудителей, которые образуют экзотоксины (возбудители столбняка, ботулизма, дифтерии, газовой гангрены), глубинным способом в жидкой питательной среде, в результате этого в культуральной жидкости накапливается экзотоксин;

2) отделяют микробные клетки от культуральной жидкости путем фильтрации через бактериальные фильтры;

3) добавляют к культуральной жидкости, в которой находится экзотоксин, 0,4% формалин и выдерживают при 37С в течение 3 - 4 недель;

4) анатоксин очищают, концентрируют, стандартизуют - определяют активность анатоксина, добавляют консервант и адъювант и фасуют. Такие анатоксины называют очищенными сорбированными.

Активность анатоксина выражают в антигенных единицах : единицах связывания (ЕС) или единицах флоккуляции (ЛФ).

1 ЛФ - это то количество анатоксина, которое с 1 МЕ антитоксической сыворотки дает начальную реакцию флокулляции.

Титр анатоксина - это содержание ЛФ в 1 мл вакцины.

Применяют анатоксины подкожно, внутримышечно, 2 или 3-екратно с последующими ревакцинациями. Анатоксины вырабатывают антитоксический иммунитет.

Примеры молекулярных вакцин: противостолбнячный анатоксин, противоботулинический анатоксин, противогангренозный анатоксин.

Получение молекулярных вакцин методом химического (искусственного) синтеза - новое направление. Некоторые низкомолекулярные антигены получены методом химического синтеза. Кроме того, получают синтетические высокомолекулярные носители и соединяют их с естественными антигенами. Например, гриппозная вакцина состоит из антигенов вируса гриппа и полиоксидония, который обладает выраженными адъювантными свойствами.

Молекулярные вакцины получают также методом генной инженерии. Так получена вакцина против гепатита В, антигены которого синтезируются клетками дрожжей.

Характеристика ассоциированных вакцин.

Ассоциированные вакцины состоят из вакцин разного типа и вырабатывают иммунитет к нескольким заболеваниям. Они еще называются комплексными или поливалентными.

Они могут включать однородные антигены (например, анатоксины) и антигены различной природы (например, корпускулярные и молекулярные антигены, убитых и живых микробов). Антигены в вакцинах содержатся в дозировках, не создающих взаимной конкуренции, чтобы иммунитет вырабатывался ко всем антигенам.

Примеры ассоциированных вакцин: АКДС (ассоциированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) из столбнячного и дифтерийного анатоксина и коклюшной корпускулярной вакцины; живая ассоциированная полиомиелитная вакцина из штаммов вируса полиомиелита I, II,III типов; гриппозная вакцина из трех штаммов вируса гриппа; менингококковая вакцина из антигенов 4-х серотипов менингококка; живая комплексная вакцина против кори, паротита и краснухи.

Иммунопрофилактика инфекционных болезней


Иммунопрофилактика инфекционных болезней представляет собой систему мероприятий, направленных на ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок. Этот термин часто употребляется наряду с термином «вакцинопрофилактика», однако является более общим, поскольку вакцина представляет собой один из видов иммунобиологических лекарственных препаратов, применяемых при профилактических прививках. При этом большая часть профилактических прививок осуществляется с использованием вакцин, что и обусловливает одновременное использование данных понятий.

На протяжении всего своего существования человечество страдает от инфекционных заболеваний и борется с ними. Инфекция представляет собой проникновение во внутреннюю среду организма болезнетворных микроорганизмов. Они являются чужеродными по отношению к организму человека и вызывают изменения нормального функционирования органов и систем. Такие микроорганизмы называют патогенными.

Патогенность — это «способность возбудителя проникать в организм человека или животного, жить и размножаться в нем, вызывая морфологические и функциональные нарушения в органах и тканях макроорганизма, проявляющиеся как инфекционное заболевание».

Микроорганизмы могут быть патогенными, условно-патогенными и непатогенными для человека. При этом патогенные микроорганизмы составляют ничтожно малую долю по отношению к их общему числу. На процессы внедрения, существования и размножения патогенного микроорганизма, происходящие внутри человеческого организма, последний отвечает определенными приспособительными реакциями. Они, в свою очередь, обусловливают ответные реакции со стороны микроорганизма. Эта совокупность сложных взаимодействий микро- и макроорганизма представляет собой инфекционный процесс.

Пример одного из современных определений инфекции или инфекционного процесса: «комплекс взаимных приспособительных реакций в ответ на внедрение и размножение патогенного микроорганизма в макроорганизме, направленных на восстановление нарушенного гомеостаза и биологического равновесия с окружающей средой». Он протекает в определенных условиях внешней среды, ограничен во времени и может закончиться как освобождением организма человека от микроорганизма-возбудителя, так и гибелью человека.

Инфекционная болезнь представляет собой конкретную форму проявления инфекционного процесса, которая отражает степень его развития и имеет характерные признаки. Особенностью инфекционных заболеваний, обусловливающей их высокую опасность, является то, что они, в отличие от других, могут передаваться от зараженного человека или животного здоровому и способны к массовому (эпидемическому) распространению.

Определение инфекционных заболеваний закрепляет Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» — это инфекционные заболевания человека, возникновение и распространение которых обусловлено воздействием на человека биологических факторов среды обитания (возбудителей инфекционных заболеваний) и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку. Чаще всего возбудителями инфекционных болезней являются бактерии и вирусы.

Не каждый микроорганизм, попадающий в организм человека, вызывает инфекционный процесс, и не всякий инфекционный процесс приводит к развитию заболевания. На возможность развития инфекционного заболевания и характер его течения оказывает влияние состояние человеческого организма и его функциональные и морфогенетические особенности.

Изучение устойчивости человека к инфекциям легло в основу такой науки, как иммунология (предмет которой на сегодняшний день гораздо шире), сформировавшейся в XIX веке. Для защиты от возбудителей инфекций организм человека наделен разнообразными (как врожденными, так и приобретенными) факторами защиты. Важнейшим из них является формирование иммунитета. На определенном этапе развития для защиты организма человека от агрессии (как внешней, так и внутренней) возникла иммунная система, регулирующая процессы иммунной защиты, в том числе и от инфекций. Ее функционирование позволяет предупредить, а в случае возникновения — преодолеть инфекционный процесс.

В зависимости от возникновения иммунитет бывает врожденным (естественным) и приобретенным. Врожденный иммунитет является неспецифическим, он запускается моментально при попадании возбудителя инфекции в организм и обеспечивает противодействие ему до того момента, пока не начнут действовать более сложные специфические механизмы защиты. Большая часть возбудителей разрушается на этом этапе.

Приобретенный иммунитет также бывает двух видов: естественным и искусственным, а каждый из них в свою очередь — активным и пассивным. Естественный активный (постинфекционный) иммунитет формируется после того, как человек переболел каким-либо инфекционным заболеванием, и защищает организм при повторной встрече с тем же патогенным микроорганизмом. Такой иммунитет действует длительное время.

Пассивный естественный иммунитет создается, в первую очередь, при получении новорожденным от матери готовых антител, обусловливающих устойчивость организма ребенка к ряду инфекций. Готовые антитела могут быть введены в организм человека и в дальнейшем, например в виде иммунных сывороток. Такой иммунитет называется искусственным пассивным, он формируется очень быстро, но действует недолго.

И, наконец, активный искусственный иммунитет создается посредством вакцинации человека, начиная с младенческого возраста. При вакцинации в организме образуются собственные специфические антитела, благодаря чему формируется устойчивость против определенных видов и форм инфекционных возбудителей. Так, главным образом, и осуществляется иммунная профилактика инфекционных заболеваний.

На сегодняшний день массовая иммунопрофилактика является признанным методом борьбы с инфекционными болезнями, часть из которых уже удалось победить благодаря ей. Поэтому создание системы предупреждения инфекционных болезней и устранения факторов риска является важнейшей социально-экономической и медицинской задачей государства.

Иммунопрофилактика как объект государственного управления и регулирования представляет собой как социально-экономическую деятельность государства, так и систему медико-санитарных мероприятий, осуществляемых организациями здравоохранения, направленных на обеспечение высокого уровня здоровья граждан путем предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней.

В соответствии с этим мероприятия по профилактике инфекционных болезней можно условно разделить на две большие группы — общие и специальные.

К общим относятся государственные мероприятия, направленные на повышение материального благосостояния населения, улучшение качества медицинского обслуживания и обеспечения, условий труда и отдыха, а также санитарно-технические, агролесотехнические, гидротехнические и мелиоративные мероприятия, что в совокупности обеспечивает достижение целей профилактики и ликвидации инфекционных болезней.

Специальными являются профилактические мероприятия, проводимые медицинскими работниками с целью создания невосприимчивости населения к той или иной инфекции путем профилактических прививок (сюда и относится иммунопрофилактика).

При планировании и проведении профилактических мероприятий их традиционно разделяют на три группы:
— мероприятия в отношении источника инфекции, направленные на его обезвреживание (или устранение);
— мероприятия в отношении механизма передачи, проводимые с целью разрыва путей передачи;
— мероприятия по повышению невосприимчивости населения (вакцинация).

Вакцинация является одним из фундаментальных методов современной иммунопрофилактики. Значение профилактических прививок заключается в снижении заболеваемости среди привитых, а в случае их заболевания — в более легком его течении и тем самым снижении летальности.

Профилактические прививки — введение в организм человека иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.
Защитная реакция организма в отношении чужеродных микроорганизмов может быть как неспецифической, так и специфической. Неспецифическая составляющая иммунных процессов формируется вне зависимости от вида и типа агрессора в ходе естественного развития организма, такие механизмы являются естественными факторами иммунитета.

В отличие от неспецифической, специфическая составляющая иммунитета вырабатывается в процессе взаимодействия с антигенами и направлена против конкретных агрессоров. Именно для создания специфического иммунитета и проводятся профилактические прививки. При этом действует следующий механизм: в организм человека вводится иммунобиологический лекарственный препарат, который содержит антиген возбудителей в очень малых дозах либо ослабленный (аттенуированный) или убитый инфекционный агент. В ответ на это в иммунной системе человека вырабатываются антитела против данного возбудителя. Они могут сохраняться в организме длительное время, способствуя уничтожению возбудителей заболеваний, против которых проводилась прививка. В результате этого в случае повторной встречи возбудителя заболевания с организмом болезнь не развивается.

Такие прививки являются профилактическими, поскольку направлены на предупреждение возможных заболеваний, вызываемых патогенными микроорганизмами.

Прививки могут осуществляться различными методами: внутрикожным, подкожным, внутримышечным, накожным, аэрозольным, пероральным. Основными являются подкожный и внутримышечный методы. Внутрикожный метод производится при введении вакцины БЦЖ, пероральный — при вакцинации против полиомиелита.

Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики (ИБЛП), ранее использовался термин «медицинские иммунобиологические препараты» (МИБП), — это лекарственные средства, предназначенные для создания у человека специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.

Определение лекарственных средств содержится в Федеральном законе от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Данный Закон определяет, что к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики являются одной из разновидностей иммунобиологических лекарственных препаратов, что определяется сферой их деятельности — это исключительно иммунопрофилактика инфекционных заболеваний.

Иммунобиологические препараты — это биологически активные вещества, которые вызывают состояние иммунологической защиты, изменяют функции иммунной системы либо необходимы для диагностических целей.

В комментируемом Законе указано, что к ним относятся вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для указанных целей. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 февраля 2000 г. №1100/474-0-113 содержит подробный перечень видов иммунобиологических препаратов.

Иммунобиологические препараты можно классифицировать следующим образом, учитывая их механизм действия и природу :
— вакцины (живые и убитые), а также другие препараты, приготовленные из микроорганизмов или их компонентов и производных;
— иммуноглобулины и иммунные сыворотки;
— иммуномодуляторы;
— диагностические препараты.

В зависимости от своего вида, способа изготовления, целей применения они могут проявлять активное или пассивное, специфическое или неспецифическое действие на иммунитет человека.

Вакцины являются наиболее распространенным и широко применяющимся видом иммунобиологических препаратов. Они получаются из ослабленных или убитых микроорганизмов, их производных или из их антигенов, полученных генно-инженерным или химическим путем. Вакцины содержат антиген микроорганизма — возбудителя заболевания, а также другие вещества: стабилизаторы, консерванты, адъюванты (вещества, усиливающие иммунный ответ). Они предназначены для создания специфической составляющей активного иммунитета.

В зависимости от того, какое действующее начало используется в вакцинах и каким способом оно получено, их подразделяют на различные типы. Например, выделяют живые вакцины, убитые (инактивированные) вакцины, рекомбинантные вакцины и др.

Живые вакцины называются так, поскольку содержат живой ослабленный микроорганизм. Они применяются против кори, гриппа, бруцеллеза, полиомиелита, туберкулеза, чумы и т.д.

Читайте также: